Limacorporate SMART SPACE 3D Mode D'emploi page 92

kloubu s použitím výše uvedených implantátů, které jsou implantovány pomocí systému polohovacích
prostředků Smart SPACE 3D Positioners System.
V případě výskytu nežádoucích účinků je důležité, aby pacient kontaktoval svého praktického lékaře nebo
chirurga-ortopeda pro účely dalšího sledování klinického stavu.
4. STERILITA
Zařízení obsažená v systému polohovacích prostředků Smart SPACE 3D Positioners System jsou dodávány
očištěné a NESTERILNÍ. Zařízení sterilizuje pomocí parní sterilizace v prevakuu v souladu s parametry
uvedenými v tomto dokumentu.
Prostředky jsou dodávány v dvojitých obalech, aby byla zajištěna kontrola biologické zátěže. Pokud je obal
poškozen nebo otevřen, nesmí být prostředek používán a musí být zaslán zpět společnosti LimaCorporate.
Před provedením sterilizačního procesu je nutné zevní obal (kartonová krabice) odstranit. Prostředky
sterilizujte v dvojitém obalu.
Společnost LimaCorporate doporučuje používat některou z následujících parních sterilizačních metod v
prevakuu (tabulky 1, 2 a 3):
Sterilizační teplota
Doba sterilizace
Doba sušení
Sterilizační teplota
Doba sterilizace
Doba sušení
Sterilizační teplota
Doba sterilizace
Doba sušení
Uživatelé musí validovat správnost používaných procesů čištění, dezinfekce a sterilizace a vybavení.
92
Tabulka 1 – Metoda parní sterilizace v prevakuu
Tabulka 2 – Metoda parní sterilizace v prevakuu
Tabulka 3 – Metoda parní sterilizace v prevakuu
134 °C (273,2 °F)
3 min
20 min
134 °C (273,2 °F)
18 min
20 min
132 °C (269,6 °F)
4 min
30 min