Možné Nežádoucí Účinky - Limacorporate SMART SPACE 3D Mode D'emploi

polohu 3D Positioner vzhledem k okolním anatomickým strukturám. Vyzkoušejte různé polohy a zkontrolujte,
zda 3D Positioner setrvá na místě. Zvolte si nejstabilnější polohu, při níž je nutné vyvinout nejnižší nutný tlak,
abyste 3D Positioner udrželi na místě. Na 3D Positioner netlačte příliš silně. Ujistěte se, že během umísťování
nedošlo k poškození důležitých anatomických struktur. Přiložení 3D Positioner lze před operací vyzkoušet na
3D Anatomical model.
Pokud je dosaženo stabilní polohy 3D Positioner, zafixujte jej pomocí fixačních hřebů nebo šroubů (pokud
jsou přítomné).
Pokud není možné umístit 3D Positioner do místa pacientova těla do jedinečné a stabilní polohy, nezaručuje
prostředek přesný přenos předoperačního plánu. Dokonce i při stabilní poloze je možné, že 3D Positioner
nemusí být v kontaktu s kostí v celé délce, protože není vždy možné vyřešit všechny nerovnosti. Nerovnosti
závisí na tvaru anatomie pacienta. Během návrhu 3D Positioner je množství nerovností udržováno na
minimum, aby byl zajištěn maximální kontakt mezi povrchem kosti a prostředkem. To je důležité pro provedení
správného zapolohování implantátu. Správné usazení/umístění implantátu je velmi důležité. Nesprávný výběr,
umístění, vyrovnání a fixace součástí implantátu může mít za následek nadměrné namáhání, které může
negativně ovlivnit výkon systému a životnost implantátu.
3.2.3. FÁZE ŘEZÁNÍ A/NEBO VRTÁNÍ
Je-li třeba použít řezání nebo vrtání, ujistěte se, že 3D Positioner udržuje během řezání a/nebo vrtání svou
polohu na kontaktní ploše.
Je nutné zajistit, aby se během řezání anebo vrtání předešlo nadměrné tvorbě tepla. Přečtěte si prosím
postupy uvedené v kazuistické zprávě, kterou dodal výrobce.
Nepoužívejte řezací čepelku, která je tlustší, než je uvedená tloušťka řezací štěrbiny, pokud je přítomná.
Nepoužívejte Kirschnerův drát / vrták s průměrem větším než stanoveným nebo větším, než je otvor 3D
Positioner. Kazuistická zpráva uvádí seznam průměrů Kirschnerova drátu / vrtáku, které se mají použít.
Ujistěte se, že řezací čepelka sleduje řezací povrch nebo štěrbinu, abyste dosáhli správné osteotomie a
zabránili řezání do řezacího povrchu nebo štěrbiny šablony.
Vzhledem k tomu, že vnitřní průměry otvorů Kirschnerova drátu / vrtáku jsou větší než průměr Kirschnerova
drátu / vrtáku, zkuste vrtat otvory podél centrální linie Kirschnerova drátu / vrtáku, abyste předešli vrtání do
vnitřní stěny Kirschnerova drátu / vrtáku.
Během vrtání provádějte proplach, aby se snížilo množství tepla.
Použití vrtání a řezání může produkovat tkáňovou drť. Po této fázi opatrně očistěte operační pole a
zkontrolujte, že není přítomná drť.
3.3. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Častým nežádoucím účinkem po chirurgickém zákroku je zánětlivá odpověď. Zavedení cizího materiálu může
způsobit zánětlivou odpověď, přecitlivělost nebo alergickou reakci.
Další nežádoucí účinky lze nalézt v návodu k použití ramenního systému SMR Shoulder System a systému
SMR TT Hybrid Glenoid System. Tyto nežádoucí účinky se mohou vyskytnout u artroplastiky ramenního
91