Limacorporate SMART SPACE 3D Mode D'emploi page 112

Zorg ervoor dat het zaagblad het snijvlak of de gleuf volgt om een correcte osteotomie te verkrijgen en om te
voorkomen dat er in het snijvlak van de geleider of de gleuf wordt gesneden.
Aangezien de inwendige diameter van de K-draad/boorgaten groter is dan de diameter van de K-draad/boor,
moet er geprobeerd worden om langs de middenlijn van de K-draad/boorgaten te boren om een juist gat te
verkrijgen en om te voorkomen dat er in de binnenwand van de K-draad/boorgat wordt geboord.
Tijdens het boren irrigeren om opwarming te verminderen.
Indien toegepast, kan boren en snijden tot brokstukjes van materiaal leiden. Na deze fase moet de operatieplek
goed worden gereinigd en moet er worden gecontroleerd of er geen brokstukjes zijn achtergebleven.
3.3. MOGELIJKE NADELIGE EFFECTEN
Een gebruikelijke bijwerking is een ontstekingsreactie na de chirurgische ingreep. Introductie van vreemde
materialen kan leiden tot een ontstekingsreactie, overgevoeligheid of allergische reacties.
Andere bijwerkingen zijn te vinden in de gebruiksaanwijzing van het SMR Shoulder System en het SMR TT
Hybrid Glenoid System. Die bijwerkingen kunnen optreden bij schouderartroplastiek met de eerder genoemde
implantaten, die geïmplanteerd worden door middel van het Smart SPACE 3D Positioners System.
Indien bijwerkingen optreden, is het belangrijk dat de patiënt contact opneemt met de huisarts of orthopedisch
chirurg voor verdere klinische evaluatie.
4. STERILITEIT
De componenten van het Smart SPACE 3D Positioners System worden schoon en NIET-STERIEL geleverd.
Steriliseer de hulpmiddelen voor gebruik met behulp van pre-vacuüm stoomsterilisatie, op basis van de
parameters die in dit document worden aangegeven.
De hulpmiddelen worden geleverd in dubbele hoezen om de hoeveelheid biologische besmetting onder
controle te houden. Als de verpakking beschadigd of open is, mag het hulpmiddel niet worden gebruikt en
moet het worden teruggestuurd naar LimaCorporate.
Vóór het uitvoeren van het sterilisatieproces moet de buitenste verpakking (kartonnen doos) worden
verwijderd. Steriliseer de hulpmiddelen met de dubbele hoes.
LimaCorporate raadt aan een van de volgende pre-vacuüm stoomsterilisatiemethoden te gebruiken (tabellen
1, 2 en 3):
Sterilisatietemperatuur
Sterilisatietijd
Droogtijd
112
Tabel 1 – Methode van pre-vacuüm stoomsterilisatie
134 °C (273,2 °F)
3 min
20 min