Limacorporate SMART SPACE 3D Mode D'emploi page 150

och identifikationsnumret för specifik Case Report måste vara läsbara. Meddela din representant om
markeringarna inte är läsbara eller om identifikationsnumret inte motsvarar patienten i fråga. Om du inte är
säker på att enheterna gäller det kirurgiska fallet i fråga ska du inte använda Smart SPACE 3D Positioners
System.
En unik identifikationskod finns på varje enhet som hör till Smart SPACE 3D Positioners System. Denna kod
kopplar enheten entydigt till patientfallet eftersom samma identifieringskod finns i Case Report. Innan du
använder Smart SPACE 3D Positioners System ska du kontrollera att den motsvarar fallkoden.
3.2.1. ANVÄNDNING AV 3D ANATOMICAL MODELS
3D Anatomical Models är endast en 3D-representation av patientens anatomiska tillstånd såsom det tidigare
utvärderades av kirurgen. Modellen ska användas som ett kirurgiskt planeringshjälpmedel.
3.2.2. INPASSNING AV 3D POSITIONERS
3D Positioners har utformats för att passa till patientens anatomiutformade implantat och specifika
metallinstrument. Stödytan (ben, brosk, mjukvävnad) ska vara exakt som den beskrivs i Case Report för att
säkerställa att 3D Positioners har en korrekt passform. Ta tillräckligt med tid för att placera 3D Positioners på
patienten. Case Report anger 3D Positioners position i förhållande till den omgivande anatomin. Testa olika
positioner och kontrollera om 3D Positioners sitter på plats eller ej. Välj den stabilaste positionen, den position
där minst tryck behöver appliceras för att hålla 3D Positioners på plats. Tryck inte ned 3D Positioners för hårt.
Se till att viktiga anatomiska strukturer inte skadas under inpassningen. På detta sätt kan 3D Positioners
inpassas till 3D Anatomical Models innan operationen.
När en stabil position för 3D Positioners har uppnåtts ska den fixeras med hjälp av fixeringsstavar eller skruvar
(om tillgängliga).
Om det inte är möjligt att placera 3D Positioners på patienten i en unik och stabil position kan enheten inte
garantera en korrekt överföring av den preoperativa planeringen. Även i en stabil position är det möjligt att
3D Positioners inte har kontakt med benet i hela dess längd eftersom det inte alltid är möjligt att undvika
alla oregelbundenheter. Oregelbundenheterna beror på patientens anatomi. Under utformningen av 3D
Positioners minimeras oregelbundenheter för att säkerställa maximal kontakt mellan benytan och enheten.
Detta är viktigt för att kunna utföra en korrekt positionering av implantatet. Korrekt placering/inpassning av
implantatet är extremt viktigt. Felaktigt val och felaktig positionering, inriktning och fixering av implantatets
komponenter kan orsaka onormala belastningsförhållanden och leda till att protesens prestanda försämras
och dess livslängd förkortas.
3.2.3. SKÄRNINGS- OCH/ELLER BORRNINGSFAS
Vare sig en skärning och/eller borrning behövs måste du se till att 3D Positioners behåller sin position på
kontaktytan under skärning och/eller borrning.
Alla nödvändiga åtgärder måste vidtas för att undvika att alltför mycket hetta alstras under skärning och/
eller borrning. För rådgivning hänvisas till de procedurer som beskrivs i den Case Report som tillhandahålls
150