Limacorporate SMART SPACE 3D Mode D'emploi page 31

mit der anatomische Referenzpunkte angegeben werden, und die Identifikationsnummer für den jeweiligen
Case Report müssen lesbar sein. Benachrichtigen Sie Ihren Vertreter, wenn die Markierungen nicht lesbar
sein sollten oder die Identifikationsnummer nicht dem vorgesehenen Patienten entspricht. Verwenden Sie das
Smart SPACE 3D Positioners System nicht, wenn Sie Zweifel an der Übereinstimmung mit dem chirurgischen
Fall haben.
Auf jedem Produkt, das zum Smart SPACE 3D Positioners System gehört, ist ein eindeutiger Identifikationscode
angegeben. Da der Identifikationscode ebenfalls im Case Report angegeben ist, lässt sich das Produkt dem
Patientenfall anhand dieses Codes eindeutig zuordnen. Prüfen Sie vor der Verwendung des Smart SPACE 3D
Positioners System, ob der Fallcode übereinstimmt.
3.2.1. VERWENDUNG DER 3D ANATOMICAL MODELS
Die 3D Anatomical Models sind lediglich eine 3D-Darstellung des anatomischen Zustands des Patienten,
der zuvor vom Operateur bewertet wurde. Das Modell ist als eine chirurgische Planungshilfe zu verwenden.
3.2.2. EINPASSEN DER 3D POSITIONERS
Die 3D Positioners sind so ausgelegt, dass sie dem anhand der Patientenanatomie geplanten Implantat und
den jeweiligen Metallinstrumenten entsprechen. Die Auflagefläche (Knochen, Knorpel, Weichteilgewebe) sollte
mit den Angaben im Case Report vollständig übereinstimmen, sodass ein korrekter Sitz des 3D Positioner
gewährleistet ist. Nehmen Sie sich genügend Zeit, um den 3D Positioner am Patienten einzupassen. Im
Case Report ist die Position des 3D Positioner in Bezug auf die Umgebungsanatomie dargestellt. Testen Sie
verschiedene Positionen und prüfen Sie, ob der 3D Positioner sicher sitzt, ohne zu verrutschen. Wählen Sie
die stabilste Position, bei der am wenigsten Druck ausgeübt werden muss, um den 3D Positioner in Position
zu halten. Drücken Sie den 3D Positioner nicht zu sehr an. Stellen Sie sicher, dass kritische anatomische
Strukturen bei der Anbringung nicht beschädigt werden. Das Einpassen des 3D Positioner kann vor der
Operation am 3D Anatomical Model getestet werden.
Sobald eine stabile Position des 3D Positioner erreicht wurde, fixieren Sie ihn mit Fixierungsstiften oder
Schrauben (falls vorhanden).
Ist es nicht möglich, den 3D Positioner am Patienten in einer bestimmten, stabilen Position anzubringen,
kann eine genaue Übertragung der präoperativen Planung mithilfe des Produkts nicht gewährleistet werden.
Selbst in einer stabilen Position ist es möglich, dass der 3D Positioner nicht über die gesamte Länge Kontakt
mit dem Knochen hat, da nicht immer alle Unterschnitte ausgeglichen werden können. Die Unterschnitte
sind abhängig von der Anatomie des Patienten. Während der Erstellung des 3D Positioner wird die Anzahl
an Unterschnitten auf ein Minimum reduziert, um einen maximalen Kontakt zwischen Knochenoberfläche
und Produkt zu gewährleisten. Dies ist wichtig, um das Implantat korrekt zu positionieren. Der richtige Sitz/
die richtige Platzierung des Implantats ist von äußerster Bedeutung. Eine falsche Auswahl, Positionierung,
Ausrichtung und Fixierung der Implantatkomponenten kann zu außerordentlichen Belastungen führen, die die
Systemleistung und die Überlebensrate des Implantats herabsetzen können.
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