Limacorporate SMART SPACE 3D Mode D'emploi page 81

Ako vodilicu 3D Positioner nije moguće postaviti na pacijenta u jedinstvenom i stabilnom položaju, proizvod
ne jamči točno provođenje predoperativnog planiranja. Vodilica 3D Positioner čak i u stabilnom položaju
možda neće ostvari kontakt s kosti u punoj duljini jer nije uvijek moguće riješiti sve podreze. Podrezi ovise o
obliku pacijentove anatomije. Tijekom dizajniranja vodilice 3D Positioner podrez mora biti što manji, a da bi se
osigurao maksimalan kontakt između površine kosti i vodilice. To je važno za ispravno postavljanje implantata.
Iznimno je važno ispravno namještanje/postavljanje implantata. Nepravilan odabir, postavljanje, poravnanje
i učvršćivanje komponenti implantata mogu prouzročiti neuobičajen stres koji posljedično može utjecati na
učinkovitost sustava i vijek trajanja implantata.
3.2.3. FAZA REZANJA I/ILI BUŠENJA
Ako je rezanje i/ili bušenje potrebno, tijekom rezanja/bušenja provjeravajte je li vodilica 3D Positioner na svom
mjestu na kontaktnoj površini.
Treba poduzeti sve potrebne mjere kako bi se izbjeglo preveliko zagrijavanje tijekom rezanja i/ili bušenja.
Proučite postupke prikazane u Izvješću Case Report koje isporučuje proizvođač.
Nemojte upotrebljavati oštricu za piljenje koja je deblja od naznačene debljine utora za rezanje, ako on postoji.
Nemojte upotrebljavati K žicu / bušilicu veću od naznačenog promjera ili rupe na vodilici 3D Positioner.
Promjeri K žice / bušilice koji se moraju upotrijebiti navedeni su u izvješću Case Report.
Pazite da pila slijedi reznu površinu ili utor kako bi se postigla ispravna osteotomija i izbjeglo zarezivanje u
reznu površinu ili utor vodilice.
Budući da su unutarnji promjeri provrta za K žicu / bušilicu veći od promjera K žice / bušilice, pokušajte bušiti
duž središnje linije provrta za K žicu / bušilicu kako biste postigli ispravan otvor i izbjegli bušenje u unutarnjoj
stijenci provrta za K žicu / bušilicu.
Tijekom bušenja ispiranjem reducirajte toplinu.
Ako bušite ili režete, tijekom bušenja ili rezanja može doći do stvaranja otpadaka materijala. Nakon te faze
pažljivo očistite kirurško mjesto i provjerite da nema otpadaka.
3.3. MOGUĆE NUSPOJAVE
Česta nuspojava je upalna reakcija nakon kirurškog zahvata. Uvođenje stranih materijala može dovesti do
upalne reakcije, preosjetljivosti ili alergijske reakcije.
Ostale nuspojave navedene su u Uputama za upotrebu sustava SMR Shoulder System i sustava SMR TT
Hybrid Glenoid System. Te nuspojave mogu se pojaviti kada se u artroplastici ramena upotrebljavaju gore
navedeni implantati, koji se implantiraju pomoću sustava Smart SPACE 3D Positioners System.
U slučaju da dođe do štetnog događaja, važno je da se pacijent obrati svom liječniku opće prakse ili
ortopedskom kirurgu radi daljnjeg kliničkog praćenja.
81