Limacorporate SMART SPACE 3D Mode D'emploi page 111

3.2.1. GEBRUIK VAN 3D ANATOMICAL MODELS
3D Anatomical Models zijn slechts 3D-weergaven van de anatomische toestand van een patiënt,
zoals voorafgaand beoordeeld door de chirurg. Het model moet worden gebruikt als een chirurgisch
planningshulpmiddel.
3.2.2. MONTAGE VAN DE 3D POSITIONERS
3D Positioners zijn bedoeld om het volgens de anatomie van de patiënt geplande implantaat en de
specifieke metalen instrumenten te laten passen. Het steunvlak (bot, kraakbeen, weke delen) moet volledig
in overeenstemming zijn met wat wordt beschreven in het case report, om een goede pasvorm van de 3D
Positioner te verzekeren. Neem voldoende tijd om de 3D Positioner te passen op de patiënt. Het case report
geeft de positie van 3D Positioner ten opzichte van de omringende anatomie aan. Probeer verschillende
posities en controleer of de 3D Positioner op zijn plaats blijft. Kies de meest stabiele positie, de positie
waarop de minste druk om de 3D Positioner op zijn plaats te houden moet worden uitgeoefend. Druk niet te
hard op de 3D Positioner. Zorg ervoor dat kritische anatomische structuren tijdens de montage niet worden
beschadigd. Het aanbrengen van de 3D Positioner kan worden uitgeprobeerd op het 3D Anatomical Model
vóór de operatie.
Zet de positie van de 3D Positioner vast door middel van bevestigingspinnetjes of schroeven (indien
aanwezig), wanneer een stabiele positie is verkregen.
Als het niet mogelijk is de 3D Positioner in een unieke en stabiele positie in de patiënt te plaatsen, kan het
hulpmiddel geen garantie bieden voor het nauwkeurig uitvoeren van de preoperatieve planning. Zelfs in een
stabiele positie is het mogelijk dat de 3D Positioner niet over de volle lengte contact maakt met het bot, omdat
het niet altijd mogelijk is om alle uitsnijdingen op te lossen. Uitsnijdingen hangen af van de vorm van de
anatomie van de patiënt. Bij het ontwerp van de 3D Positioner wordt het aantal uitsnijdingen tot een minimum
beperkt om maximaal contact tussen het botoppervlak en het hulpmiddel te waarborgen. Dit is belangrijk
om een correcte positionering van het implantaat uit te voeren. De juiste zitting/plaatsing van het implantaat
is uiterst belangrijk. Een verkeerde keuze, positionering, uitlijning en fixatie van de componenten van het
implantaat kunnen leiden tot ongebruikelijke belastingsituaties die de systeemprestaties en levensduur van
het implantaat negatief kunnen beïnvloeden.
3.2.3. FASE VAN HET SNIJDEN EN/OF BOREN
Wanneer snijden en/of boren nodig is, zorg er dan voor dat de 3D Positioner op zijn plaats op het
contactoppervlak blijft tijdens het snijden en/of boren.
Alle nodige maatregelen moeten worden genomen om oververhitting tijdens het snijden en/of boren te
voorkomen. Raadpleeg de procedures zoals aangegeven in het case report van de fabrikant.
Probeer niet om een zaagblad te gebruiken dat dikker is dan de aangegeven dikte van de snijgleuf, indien
aanwezig.
Gebruik geen K-draad/boor die groter is dan de aangegeven diameter of het gat op de 3D Positioner. In het
case report worden de diameters van K-draden/boren aangegeven die moeten worden gebruikt.
111