Limacorporate SMART SPACE 3D Mode D'emploi page 182

εξασφαλίζεται η ακριβής μετάφραση του προεγχειρητικού σχεδιασμού από τη συσκευή. Το 3D Positioner
ενδέχεται να μην εφάπτεται σε όλο το μήκος του οστού ακόμα και σε σταθερή θέση, καθώς δεν είναι πάντα
δυνατό να πραγματοποιηθούν όλες οι υποτομές. Οι υποτομές βασίζονται στο σχήμα της ανατομίας του
ασθενούς. Κατά τον σχεδιασμό του 3D Positioner, ο αριθμός των υποτομών διατηρείται στο ελάχιστο, ώστε
να διασφαλιστεί η μέγιστη επαφή μεταξύ της επιφάνειας του οστού και της συσκευής. Αυτό είναι σημαντικό για
να επιτευχθεί σωστή τοποθέτηση του εμφυτεύματος. Η σωστή έδραση/τοποθέτηση του εμφυτεύματος είναι
κρίσιμης σημασίας. Η εσφαλμένη επιλογή, τοποθέτηση, ευθυγράμμιση και στερέωση των εξαρτημάτων του
εμφυτεύματος μπορεί να προκαλέσουν ασυνήθεις συνθήκες καταπόνησης, οι οποίες ενδέχεται να επηρεάσουν
αρνητικά την απόδοση του συστήματος και την πιθανότητα επιβίωσης του εμφυτεύματος.
3.2.3. ΦΑΣΗ ΚΟΠΗΣ Ή/ΚΑΙ ΔΙΑΤΡΗΣΗΣ
Εάν απαιτείται κοπή ή/και διάτρηση, βεβαιωθείτε ότι το 3D Positioner διατηρεί τη θέση του επάνω στην
επιφάνεια επαφής κατά τη διάρκεια της κοπής ή/και της διάτρησης.
Θα πρέπει να ληφθούν όλα τα απαραίτητα μέτρα ώστε να αποφευχθεί η υπερβολική παραγωγή θερμότητας
κατά τη διάρκεια της κοπής ή/και της διάτρησης. Συμβουλευτείτε τις διαδικασίες που εμφανίζονται στο Case
Report που παρέχεται από τον κατασκευαστή.
Μη χρησιμοποιείτε πριονωτή λεπίδα με πάχος μεγαλύτερο από την ένδειξη πάχους της εγκοπής κοπής, εάν
υπάρχει.
Μη χρησιμοποιείτε σύρμα Κ/τρυπάνι μεγαλύτερο από τη διάμετρο που ενδείκνυται ή από την οπή του 3D
Positioner. Στο Case Report παρατίθενται οι διάμετροι σύρματος Κ/τρυπανιού που θα χρησιμοποιηθούν.
Βεβαιωθείτε ότι η πριονωτή λεπίδα ακολουθεί την επιφάνεια ή εγκοπή κοπής, ώστε να επιτευχθεί σωστή
οστεοτομία και να αποφευχθεί η κοπή της επιφάνειας ή της εγκοπής κοπής του οδηγού.
Καθώς οι εσωτερικές διάμετροι των οπών του σύρματος Κ/τρυπανιού είναι μεγαλύτερες από τη διάμετρο του
σύρματος Κ/τρυπανιού, προσπαθήστε να πραγματοποιήσετε τη διάτρηση στην κεντρική γραμμή των οπών
του σύρματος Κ/τρυπανιού, ώστε να επιτύχετε μια σωστή οπή και να αποφύγετε τη διάτρηση της εσωτερικής
επιφάνειας της οπής του σύρματος Κ/τρυπανιού.
Κατά τη διάρκεια της διάτρησης, πραγματοποιήστε καταιονισμό ώστε να μειωθεί η θερμότητα.
Η διάτρηση και η κοπή, στην περίπτωση που εφαρμοστούν, παράγουν υλικά υπολείμματα. Μετά από αυτήν τη
φάση, καθαρίστε προσεκτικά το χειρουργικό πεδίο και επιβεβαιώστε την απουσία υπολειμμάτων.
3.3. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Μια συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια μετά από τη χειρουργική επέμβαση είναι η φλεγμονώδης απόκριση. Η
εισαγωγή ξένων σωμάτων ενδέχεται να οδηγήσει σε φλεγμονώδη απόκριση, υπερευαισθησία ή αλλεργική
αντίδραση.
Μπορείτε να βρείτε κι άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες στις Οδηγίες χρήσης του συστήματος
SMR Shoulder System και του συστήματος SMR TT Hybrid Glenoid System. Αυτές οι ανεπιθύμητες
ενέργειες μπορεί να συμβούν και στην αρθροπλαστική ώμου με τα προαναφερόμενα εμφυτεύματα, τα οποία
εμφυτεύονται μέσω του συστήματος Smart SPACE 3D Positioners System.
182