Limacorporate SMART SPACE 3D Mode D'emploi page 120

неговите проектни характеристики, метода на прилагане, инструментите и специфичната
хирургическа техника преди извършване на хирургическата операция. Цялата гореспомената
информация е споделена с хирурзите в Case Report.
При всички случаи трябва да се следват ортопедичните практики и изборът на хирурга за тип на
изделието и проектните му характеристики трябва да е подходящ за лечението.
Специализираният технически персонал на LimaCorporate е на разположение за предоставяне на
съвети относно предоперативното планиране, хирургическата техника и съдействие за продукти и
инструментална екипировка преди и по време на хирургическата операция.
Хирургът трябва да е информиран за възможните алергични реакции към материала, използван за
производство на Smart SPACE 3D Positioners System. Пациентът трябва да се информира по този
въпрос от хирурга.
Възможното въздействие на факторите, споменати в раздел „ОБЩА ИНФОРМАЦИЯ ОТНОСНО
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ, ПОКАЗАНИЯ, ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ И РИСКОВИ ФАКТОРИ" и „ВЪЗМОЖНИ
НЕБЛАГОПРИЯТНИ ЕФЕКТИ" трябва да се счита за предоперативно и пациентът да се информира
какви стъпки трябва да предприеме за намаляване на възможните ефекти от тези фактори.
Изделията, включени в Smart SPACE 3D Positioners System, са специфични за пациента, за
еднократна употреба, подлежащи на изхвърляне изделия: не използвайте повторно или не
преработвайте изделията.
Не използвайте повторно изделие, което по-рано е влизало в контакт с телесна течност или
тъкан на друго лице. Не използвайте изделието от опаковка, която е отваряна по-рано или
изглежда повредена. Не използвайте изделие, ако е счупено, спукано или видимо замърсено.
Изделията, включени в Smart SPACE 3D Positioners System, са проектирани за пациент с
определено име и не трябва да се използват за лечение на друг пациент.
3.2. ИНТРАОПЕРАТИВНО
Изделията по никакъв начин не трябва да се изменят. Изменянето на размера на 3D Positioner(s) може
да доведе до неадекватно поставяне по анатомията на пациента. Отговорността е на хирурга, ако
3D Positioner(s) бъде(ат) изменен(и) по какъвто и да е начин преди или по време на хирургическата
операция.
Smart SPACE 3D Positioners System е предназначена за употреба от лекар при извършването на
хирургическа операция. Изделията в опаковката се предоставят НЕСТЕРИЛНИ. Те трябва да се
стерилизират преди употреба в хирургическата операция.
Използвайте само в комбинация със системи SMR Shoulder System и SMR TT Hybrid Glenoid System
на LimaCorporate. Използването на инструменти от други производители или използването на
инструменти, проектирани за употреба с други системи може да доведе до неподходяща подготовка
на мястото на импланта, неправилно позициониране, подравняване и фиксиране на изделията,
последвани от разхлабване на системата, загуба на функционалност, намаляване на устойчивостта на
импланта и необходимост от допълнителна хирургическа операция.
120