Limacorporate SMART SPACE 3D Mode D'emploi page 130

Brug kun sammen med de instrumenter, der hører til LimaCorporate SMR Shoulder System og SMR TT Hybrid
Glenoid System. Brugen af instrumenter fra andre producenter eller brug af instrumenter, der er designet til
brug med andre systemer, kan føre til ukorrekt forberedelse af implantatstedet, forkert positionering, justering
og fiksering af anordningerne efterfulgt af løsning af systemet, tab af funktionalitet, nedsættelse af holdbarhed
for implantatet og behov for yderligere operation.
Brug ikke overdrevet tryk på anordningerne. Markering på anordninger, der bruges til indikation af
anatomiske referencer og identifikationsnummer for den specifikke Case Report, skal være læselig. Underret
din repræsentant, hvis markeringerne ikke kan læses, eller hvis identifikationsnummeret ikke svarer til
målpatienten. Hvis du ikke er sikker på overensstemmelse med indgrebssagen, må du ikke bruge Smart
SPACE 3D Positioners System.
En entydig identifikationskode er angivet på hver anordning, der hører til Smart SPACE 3D Positioners System.
Koden linker utvetydigt anordningen til patientsagen, da den samme identifikationskode findes i Case Report.
Før du bruger Smart SPACE 3D Positioners System, skal du tjekke overensstemmelsen med sagskoden.
3.2.1. BRUG AF 3D ANATOMICAL MODELS
3D Anatomical Models er kun en 3D-repræsentation af patientens anatomiske forhold som tidligere evalueret
af kirurgen. Modellen skal bruges som en hjælp ved kirurgisk planlægning.
3.2.2. MONTERING AF 3D POSITIONERS
3D Positioners er designet til at passe til det planlagte implantat og de dedikerede metalinstrumenter
til patientens anatomi. Den understøttende overflade (knogle, brusk, blødt væv) skal være fuldstændigt
kongruent med det, der er beskrevet i Case Report, for at sikre korrekt tilpasning af 3D Positioner. Brug
tilstrækkelig tid på at tilpasse 3D Positioner på patienten. Case Report angiver placeringen af 3D Positioner
i forhold til den omgivende anatomi. Prøv forskellige positioner, og tjek, om 3D Positioner forbliver på stedet.
Vælg den mest stabile placering, hvor der skal bruges mindst tryk for at holde 3D Positioner på plads. Skub
ikke 3D Positioner for hårdt ned. Sørg for, at kritiske anatomiske strukturer ikke skades under tilpasningen.
Tilpasning af 3D Positioner kan forsøges på 3D Anatomical Model før indgrebet.
Når der er opnået en stabil position for 3D Positioner, skal den fikseres vha. fikseringsstifterne eller skruer
(hvis de er der).
Hvis det ikke er muligt at placere 3D Positioner i patienten i en unik og stabil position, garanterer
anordningen ikke en præcis overførsel af planlægningen fra før indgrebet. Selv i en stabil position er det
muligt, at 3D Positioner ikke får kontakt med knoglen i hele dens længde, da det ikke altid er muligt at
løse alle underskæringer. Underskæringerne afhænger af formen af patientens anatomi. Under designet
af 3D Positioner bevares antallet af underskæringer til en minimum for at sikre maksimal kontakt mellem
knogleoverflade og anordningen. Det er vigtigt at udføre en korrekt implantatpositionering. Korrekt
indsætning/placering af implantatet er yderst vigtigt. Forkert valg, positionering, tilpasning og fiksering af
implantatkomponenter kan medføre usædvanlige belastningsforhold, hvilket kan påvirke systemets ydeevne
negativt og implantatets levetid.
130