Limacorporate SMART SPACE 3D Mode D'emploi page 190

marķējums nav salasāms vai identifikācijas numurs neatbilst paredzētajam pacientam. Ja neesat pārliecināts
par ķirurģiskā gadījuma atbilstību, nelietojiet Smart SPACE 3D Positioners System.
Katrā Smart SPACE 3D Positioners System ierīcē tiek norādīts nepārprotams identifikācijas kods. Kods
viennozīmīgi saista ierīci ar pacienta gadījumu, jo tāds pats identifikācijas kods ir norādīts arī dokumentā Case
Report. Pirms Smart SPACE 3D Positioners System lietošanas pārbaudiet tās atbilstību gadījuma kodam.
3.2.1. 3D ANATOMICAL MODELS LIETOŠANA
3D Anatomical Models ir tikai pacienta anatomiskā stāvokļa 3D attēlojums, ko iepriekš izvērtējis ķirurgs.
Modelis jāizmanto kā ķirurģiskas plānošanas palīglīdzeklis.
3.2.2. 3D POSITIONERS UZSTĀDĪŠANA
3D Positioners ir projektēti tā, lai atbilstu pacienta anatomijai, plānotajam implantam un īpašajiem metāla
instrumentiem. Lai nodrošinātu pareizu 3D Positioner uzstādīšanu, balsta virsmai (kaulam, skrimslim,
mīkstajiem audiem) vajadzētu būt pilnībā atbilstošai dokumentam Case Report. Atvēliet pietiekami daudz laika
3D Positioner uzstādīšanai pacientam. Dokumentā Case Report norādīts 3D Positioner stāvoklis attiecībā pret
apkārtējo anatomiju. Izmēģiniet dažādas pozīcijas un pārbaudiet, vai 3D Positioner paliek vietā. Izvēlieties
stabilāko pozīciju, kurā jāpieliek vismazākais spiediens, lai noturētu 3D Positioner vietā. Nespiediet 3D
Positioner pārāk stipri. Pārliecinieties, vai uzstādīšanas laikā nav bojātas būtiskas anatomiskās struktūras.
Pirms operācijas 3D Positioner uzstādīšanu var izmēģināt modelī 3D Anatomical Model.
Kad ir iegūts stabils 3D Positioner stāvoklis, nostipriniet to ar fiksācijas tapām vai skrūvēm (ja tādas ir).
Ja pacientam nav iespējams novietot 3D Positioner unikālā un stabilā stāvoklī, ierīce negarantē precīzu
pirmsoperācijas plāna izpildi. Pat stabilā stāvoklī ir iespējams, ka 3D Positioner var nesaskarties ar kaulu
visā garumā, jo ne vienmēr ir iespējams veikt visus griezumus. Griezumi ir atkarīgi no pacienta anatomijas.
3D Positioner projektēšanas laikā tiek plānots iespējami mazs griezumu skaits, lai nodrošinātu maksimālu
kontaktu starp kaula virsmu un ierīci. Tas ir svarīgi, lai pareizi uzstādītu implantātu. Implantāta pareiza
uzstādīšana ir ārkārtīgi svarīga. Implantāta sastāvdaļu nepareiza atlase, novietojums, izlīdzināšana un
fiksēšana var radīt neparasta stresa apstākļus, kas var negatīvi ietekmēt sistēmas veiktspēju un implantāta
iedzīvošanās rādītājus.
3.2.3. GRIEŠANAS UN/VAI URBŠANAS FĀZE
Ja nepieciešama griešana un/vai urbšana, pārliecinieties, vai griešanas un/vai urbšanas laikā 3D Positioner
saglabā savu stāvokli uz saskares virsmas.
Jāveic visi nepieciešamie pasākumi, lai griešanas un/vai urbšanas laikā nepieļautu pārmērīgu sakaršanu.
Lūdzu, ievērojiet procedūras, kas norādītas ražotāja sniegtajā Case Report.
Nelietojiet zāģa asmeni, kas ir biezāks par norādīto griešanas atveres biezumu, ja tāda ir.
Nelietojiet Kiršnera stiepli/urbi, kas ir lielāks par norādīto diametru vai 3D Positioner atveri. Izmantojamie
Kiršnera stieples/urbja diametri ir uzskaitīti dokumentā Case Report.
Pārliecinieties, vai zāģa asmens seko griešanas virsmai vai atverei, lai pareizi veiktu osteotomiju un izvairītos
190