Limacorporate SMART SPACE 3D Mode D'emploi page 60

no pré-operatório e o paciente deve ser informado sobre o que deve fazer para reduzir os possíveis efeitos
destes fatores.
Os dispositivos incluídos no sistema Smart SPACE 3D Positioners system são específicos do
paciente, de utilização única e descartáveis. Não reutilize nem recondicione os dispositivos.
Não reutilize um dispositivo que tenha anteriormente entrado em contacto com fluidos corporais
ou tecidos de outra pessoa. Não utilize nenhum dispositivo de uma embalagem que tenha sido
previamente aberta ou que aparente estar danificada. Não utilize nenhum dispositivo se estiver
partido, rachado ou visivelmente contaminado.
Os dispositivos incluídos no sistema Smart SPACE 3D Positioners system são concebidos para um
determinado paciente e não devem ser utilizados para tratar nenhum outro paciente.
3.2. INTRAOPERATÓRIO
Os dispositivos não devem ser modificados de nenhuma forma. A alteração do tamanho dos 3D Positioners
poderá resultar numa adaptação inadequada à anatomia do paciente. O cirurgião é o responsável caso os 3D
Positioners sejam alterados de qualquer forma antes ou durante a cirurgia.
O sistema Smart SPACE 3D Positioners system destina-se a ser utilizado por um médico na realização da
cirurgia. Os dispositivos na embalagem são fornecidos NÃO ESTERILIZADOS. Devem ser esterilizados antes
da utilização na cirurgia.
Utilize apenas em combinação com instrumentos pertencentes ao SMR Shoulder System e ao SMR TT Hybrid
Glenoid System da LimaCorporate. A utilização de instrumentos de outros fabricantes ou a utilização de
instrumentos concebidos para utilização com outros sistemas pode conduzir à preparação inadequada do
local da implantação, ao posicionamento incorreto, ao alinhamento e fixação dos dispositivos seguidos pelo
afrouxamento do sistema, à perda de funcionalidade, à redução da durabilidade do implante e à necessidade
de cirurgia adicional.
Não aplique força excessiva nos dispositivos. A marcação de dispositivos utilizada para indicar referências
anatómicas e o número de identificação do Case Report específico devem ser legíveis. Notifique o seu
representante se as marcações não forem legíveis ou se o número de identificação não corresponder ao
paciente pretendido. Se não tiver a certeza da correspondência do caso cirúrgico, não utilize o sistema Smart
SPACE 3D Positioners system.
Um código de identificação unívoco está indicado em cada dispositivo pertencente ao sistema Smart SPACE
3D Positioners system. O código associa inequivocamente o dispositivo ao caso do paciente, uma vez que o
mesmo código de identificação está presente no Case Report. Antes de utilizar o sistema Smart SPACE 3D
Positioners system, verifique a correspondência com o código do caso.
3.2.1. UTILIZAÇÃO DOS 3D ANATOMICAL MODELS
Os 3D Anatomical Models são apenas representações em 3D da condição anatómica do paciente, conforme
avaliada anteriormente pelo cirurgião. O modelo deve ser utilizado como uma ajuda ao planeamento cirúrgico.
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