Limacorporate SMART SPACE 3D Mode D'emploi page 71

3.2.3. FAZA REZANJA IN/ALI VRTANJA
Če je potrebno rezanje in/ali vrtanje, poskrbite, da med tem postopkom pripomoček 3D Positioner ostane na
svojem mestu na kontaktni površini.
Z ustreznimi ukrepi je treba preprečiti, da bi med rezanjem in/ali vrtanjem prišlo do pretiranega segrevanja.
Preberite opise postopkov v poročilu Case Report, ki ga je priložil proizvajalec.
Ne uporabljajte rezila žage, debelejšega od navedene debeline rezalne reže (če obstaja).
Ne uporabljajte K-žice/svedra, ki je večji od navedenega premera ali luknje na pripomočku 3D Positioner.
Premeri K-žic/svedrov, ki se jih lahko uporabi, so navedeni v poročilu Case Report.
Da bi dosegli pravilno osteotomijo in se izognili rezom v rezalni površini ali reži, poskrbite, da rezilo žage sledi
rezalni površini ali reži.
Ker so notranji premeri luknjic za K-žico/sveder širši od premera K-žice/svedra, skušajte vrtati v sredino luknjic,
da bi naredili pravilno luknjo in se izognili vrtanju v notranjo steno luknjice za K-žico/sveder.
Med vrtanjem spirajte, da bi zmanjšali segrevanje.
Če uporabite vrtanje in rezanje, lahko nastanejo okruški materiala. Po tej fazi pazljivo očistite področje
kirurškega posega in se prepričajte, da ni okruškov.
3.3. MOREBITNI NEŽELENI UČINKI
Pogost neželeni učinek je vnetni odziv po kirurškem posegu. Vnos tujih materialov lahko povzroči vnetni odziv
ali preobčutljivostno oziroma alergijsko reakcijo.
Drugi neželeni učinki so navedeni v navodilih za uporabo sistemov SMR Shoulder System in SMR TT Hybrid
Glenoid System. Ti neželeni učinki se lahko pojavijo pri artroplastiki ramena z zgoraj navedenimi vsadki, ki se
jih vsadi s pomočjo sistema Smart SPACE 3D Positioners System.
V primeru pojava neželenih učinkov je pomembno, da se bolnik obrne na svojega splošnega zdravnika ali
ortopedskega kirurga, ki bo izvedel dodaten klinični pregled.
4. STERILNOST
Pripomočki, vključeni v sistem Smart SPACE 3D Positioners System, so ob dobavi očiščeni, vendar
NESTERILNI. Pred uporabo pripomočke sterilizirajte s parno sterilizacijo s predvakuumom po navodilih iz
tega dokumenta.
Pripomočki so dobavljeni v dvojnih vrečkah za sterilizacijo, da se zagotovi nadzor nad biokontaminanti. Če je
ovojnina poškodovana ali odprta, pripomočka ne smete uporabiti in ga morate vrniti družbi LimaCorporate.
Pred izvajanjem procesa sterilizacije je treba odstraniti zunanjo embalažo (kartonasto škatlo). Pripomočke
sterilizirajte z dvojno vrečko.
LimaCorporate priporoča uporabo eno od naslednjih metod parne sterilizacije s predvakuumom (tabele 1,
2 in 3):
71