Limacorporate SMART SPACE 3D Mode D'emploi page 90

Zařízení obsažená v systému polohovacích prostředků Smart SPACE 3D Positioners System
představují jednorázové prostředky určené k použití u konkrétního pacienta.
Nepoužívejte znovu prostředek, který již dříve přišel do kontaktu s tělními tekutinami nebo tkáněmi jiné
osoby. Nepoužívejte žádné zařízení z balení, které bylo již dříve otevřeno nebo jeví známky poškození.
Nepoužívejte prostředek, pokud je zlomený, prasklý nebo viditelně kontaminovaný.
Zařízení obsažená v systému polohovacích prostředků Smart SPACE 3D Positioners System jsou
navržena pro konkrétního pacienta a nesmí se používat pro léčbu žádného jiného pacienta.
3.2. PEROPERAČNÍ POSTUP
Prostředky nesmí být žádným způsobem upravovány. Změna velikosti 3D Positioner(s) může vést k
neadekvátnímu dosednutí na anatomii pacienta. Za jakoukoliv změnu 3D Positioner(s) před nebo během
zákroku odpovídá chirurg.
Systém polohovacích prostředků Smart SPACE 3D Positioners System je určen pro lékaře pro účely výkonu
operačního zákroků. Prostředky v balení jsou dodávány NESTERILNÍ. Před operací se musí vysterilizovat.
Používejte pouze s nástroji, které náleží do ramenního systému SMR Shoulder System a systému SMR TT
Hybrid Glenoid System od LimaCorporate . Používání nástrojů od jiných výrobců nebo nástrojů určených pro
použití s jinými systémy může vést k nesprávné přípravě místa implantace, chybnému umístění, vyrovnání
a upevnění prostředku s následným uvolněním, ztrátou funkčnosti a/nebo snížením trvanlivosti implantátu a
nutnosti další operace.
Na prostředky neaplikujte nadměrnou sílu. Označení na zařízeních používané pro vyznačení anatomických
referenčních bodů a identifikační číslo specifické kazuistické zprávy musí být čitelné. Informujte svého
zástupce, pokud nejsou označení čitelná nebo pokud identifikační číslo neodpovídá určenému pacientovi.
Pokud si nejste jisti ohledně shody chirurgického případu, systém polohovacích prostředků Smart SPACE 3D
Positioners System nepoužívejte.
Na každém zařízení náležícím do systému polohovacích prostředků Smart SPACE 3D Positioners System
je uveden jednoznačný identifikační kód. Tento kód spojuje prostředek jednoznačně s případem pacienta,
stejný identifikační kód je uveden v kazuistické zprávě. Před použitím systému polohovacích prostředků Smart
SPACE 3D Positioners System zkontrolujte odpovídající kód případu.
3.2.1. POUŽITÍ 3D ANATOMICAL MODELS
3D Anatomical models představují pouze 3D modely anatomického stavu pacienta, jak jej předtím vyhodnotil
chirurg. Model musí být používán jako operační plánovací pomůcka.
3.2.2. PŘILOŽENÍ 3D POSITIONERS
3D polohovací prostředky je navrženy tak, aby odpovídaly plánovanému implantátu pro anatomickou strukturu
těla pacienta a příslušným kovovým nástrojům. Podpůrný povrch (kost, chrupavka, měkká tkáň) by měly
být zcela kongruentní dle popisu v kazuistické zprávě, aby bylo zajištěno správné usazení 3D Positioner.
Ponechejte si dostatek času, abyste 3D Positioner usadili do místa pacientova těla. Kazuistická zpráva udává
90