Limacorporate SMART SPACE 3D Mode D'emploi page 122

3.2.3. ФАЗА НА СРЯЗВАНЕ И/ИЛИ ПРОБИВАНЕ
Когато е необходимо срязване и/или пробиване се уверете, че 3D Positioner запазва позицията си върху
контактната повърхност по време на срязването и/или пробиването.
Трябва да се вземат всички необходими мерки, за да се избегне прекомерното генериране на топлина
по време на срязването и/или пробиване. Моля, направете справка с процедурите, показани в Case
Report, предоставен от производителя.
Не използвайте трион, който е с по-голяма дебелина от указаната дебелина на канала за изрязване,
ако има.
Не използвайте киршнерова игла/свредло с диаметър, който е по-голям от указания или от отвора на
3D Positioner. Докладът за случая изброява диаметрите на киршнерова игла/свредло, които трябва да
се използват.
Уверете се, че трионът следва повърхността за срязване или канала за постигане на правилна
остеотомия и за избягване на срез в повърхността за рязане или канала на водача.
Тъй като вътрешните диаметри на отворите за киршнерова игла/свредло са по-големи от диаметъра
на киршнеровата игла/свредлото, опитайте да пробивате по централната линия на отворите за
киршнерова игла/свредло, за да постигнете правилен отвор и да избегнете пробиване във вътрешната
стена на отвора за киршнерова игла/свредло.
По време на пробиване извършвайте оросяване за намаляване на топлината.
Когато се прилагат, пробиването и срязването могат да произведат отломки от материал. След тази
фаза внимателно почистете хирургическата зона и се уверете, че няма наличие на отломки.
3.3. ВЪЗМОЖНИ НЕБЛАГОПРИЯТНИ ЕФЕКТИ
Често срещан неблагоприятен ефект е възпалителна реакция, последвана от хирургическа процедура.
Въвеждането на чужди тела може да доведе до възпалителна реакция, свръхчувствителност или
алергична реакция.
Други неблагоприятни ефекти са посочени в указанията за употреба на SMR Shoulder System и SMR TT
Hybrid Glenoid System. Тези неблагоприятни ефекти могат да възникнат при раменна артропластика с
гореспоменатите импланти, които са имплантирани чрез Smart SPACE 3D Positioners System.
В случай, че възникне неблагоприятно събитие, е важно пациентът да се свърже с общопрактикуващия
си лекар или хирурга ортопед за последващи клинични действия.
4. СТЕРИЛНОСТ
Изделията, включени в Smart SPACE 3D Positioners System, се доставят почистени и НЕСТЕРИЛНИ.
Стерилизирайте изделията с помощта на превакуумна парна стерилизация преди употреба съгласно
параметрите, указани в настоящия документ.
Изделията се доставят в двойни торбички, за да се гарантира контрол на микробиологичното
замърсяване. Ако опаковката е повредена или отворена, изделието не трябва да се използва и трябва
да се върне на LimaCorporate.
122