Limacorporate SMART SPACE 3D Mode D'emploi page 193

L I T H U A N I A N - L I E T U V I Ų
NAUDOJIMO INSTRUKCIJA – SMART SPACE 3D POSITIONERS SYSTEM
Prieš naudodamas „LimaCorporate" produktą, chirurgas turėtų atidžiai peržvelgti tolesnes rekomendacijas,
įspėjimus ir nurodymus, taip pat turimą su produktu susijusią informaciją (pvz., „Case report").
1. PRODUKTO INFORMACIJA
Įtaisai, įeinantys į sistemą „Smart SPACE 3D Positioners Ssystem", yra specialiai pagaminti įtaisai, kuriuos
tiekia „LimaCorporate", specialiai suprojektuoti pagal paciento anatomiją arba ją atspindintys. Jie suprojektuoti
pagal raštišką asmens, įgalioto pagal nacionalinius įstatymus, remiantis to asmens profesine kvalifikacija,
receptą, kuriam to asmens atsakomybe nurodytos dizaino ypatybės ir kuris skirtas tik konkretaus paciento
naudojimui, kad būtų atitinkama jo individuali būklė ir poreikiai.
Į sistemą „Smart SPACE 3D PosItioners System" įeina du elementai: „3D Positioners" (konkretaus paciento
prietaisai) ir „3D Anatomical Models" (konkretaus paciento anatominiai modeliai), sukurti naudojant „Smart
SPACE Shoulder Planner". „Smart SPACE Shoulder Planner" yra nepriklausoma programinė įranga, skirta
naudoti kaip optopedinės pečių chirurgijos planavimo priemonė prieš operaciją.
„Smart SPACE 3D Positioners System" yra skirta naudoti suaugusiems pacientams, kuriems reikia atlikti
peties keitimo operaciją, jos tikslas yra supaprastinti ir pagerinti operacijos rezultatą bei įstatyti implantuojamą
medicininį įtaisą, suasmeninant chirurginį metodą vieno paciento atžvilgiu. Įtaisai, kurie įeina į „Smart SPACE
3D Positioners System", yra sukurti vienam pacientui. Jų naudojimas aprašytas dokumente „Case report",
susijusiame su konkrečiu atveju.
„Smart SPACE 3D Positioners System" padeda chirurgui planuojant anatominę ir atvirkštinę bendrą
peties artoplastiką bei suteikia galimybę intraoperatyviai paversti chirurginį planą. Ji skirta naudoti kartu
su komponentais / prietaisais, kurie priklauso „LimaCorporate" „SMR Shoulder System" ir „SMR TT Hybrid
Glenoid System". „SMR Shoulder" ir „SMR TT Hybrid Glenoid" sistemų įtaisų negalima naudoti kartu su kitų
gamintojų įtaisais. „Smart SPACE 3D Positioners System" neturėtų būti naudojama su komponentais iš kitų
sistemų arba tais, kurie susiję su kitais prietaisais.
„Smart SPACE Shoulder Planner" skirtas naudoti ortopedo chirurgo, turinčio patirties peties keitimo operacijų
srityje, kad galėtų priimti sprendimus dėl implanto padėties, orientacijos ir dydžio. Daugiau informacijos apie
tai ieškokite „Smart SPACE Shoulder Planner" naudojimo instrukcijoje.
1.1. MEDŽIAGOS
Įtaisai, kurie įeina į „Smart SPACE 3D Positioners System", yra pagaminti iš poliamido (PA 2200). Kai kurie
pacientai gali būti ypač jautrūs ar alergiški įtaisų medžiagoms; chirurgas turėtų atitinkamai į tai atsižvelgti.
193