Limacorporate SMART SPACE 3D Mode D'emploi page 141

Kui positsioneerijat 3D Positioner ei ole võimalik patsiendile unikaalsesse ja stabiilsesse asendisse seada, ei
taga seade operatsioonieelse kava täpset ülekandmist. Isegi stabiilses asendis on võimalik, et positsioneerija
3D Positioner ei puutu luuga kokku kogu selle pikkuses, sest kõiki alumisi lõikeid pole alati võimalik lahendada.
Alumised lõiked olenevad patsiendi anatoomia kujust. Positsioneerija 3D Positioner kavandamise ajal tuleb
alumiste lõigete arv hoida minimaalne, et tagada maksimaalne kokkupuude luupinna ja seadme vahel. See
on oluline implantaadi õige asendi saavutamiseks. Implantaadi õige toetamine/paigutamine on äärmiselt
oluline. Implantaadi komponentide vale valimine, paigutamine, joondamine ja fikseerimine võib põhjustada
ebaharilikke stressitingimusi, mis võivad negatiivselt mõjutada süsteemi jõudlust ja implantaadi toimimise
tõenäosust.
3.2.3. LÕIKAMIS- JA/VÕI PUURIMISFAAS
Kui on vajalik lõikamine ja/või puurimine, hoolitsege selle eest, et positsioneerija 3D Positioner püsiks
lõikamise ja/või puurimise ajal kontaktpinna vastas.
Tuleb rakendada kõiki meetmeid, et vältida soojuse tekkimist lõikamise ja/või puurimise ajal. Palun tutvuge
tootja esitatud aruandes Case Report kirjeldatud protseduuridega.
Ärge kasutage saetera, mis on lõikepilu (kui on olemas) näidatud paksusest paksem.
Ärge kasutage W-traati/puuri, mis on positsioneerija 3D Positioner augu näidatud läbimõõdust suurem.
Aruandes Case Report on nimetatud kasutatava K-traadi/puuri läbimõõt.
Õige osteotoomia saavutamiseks ja juhiku lõikepinda või pilusse sisselõikamise vältimiseks veenduge, et
saetera järgib lõikepinda või -pilu.
Kuna K-traadi/puuri avade siseläbimõõt on suurem kui K-traadi/puuri läbimõõt, püüdke puurida mööda
K-traadi/puuraugu keskjoont, et saada õige ava ja vältida puurimist K-traadi/puurava siseseina sisse.
Puurimise ajal niisutage kuumuse vähendamiseks.
Puurimisel ja lõikamisel võib tekkida materjali praht. Pärast seda etappi puhastage hoolikalt operatsioonikohta
ja veenduge prahi puudumises.
3.3. VÕIMALIK NEGATIIVNE MÕJU
Tavapärane negatiivne mõju on kirurgilisele protseduurile järgnev põletikuline reaktsioon. Võõraste materjalide
lisamine võib põhjustada põletikulist reaktsiooni, ülitundlikkust või allergilist toimet.
Teavet muude negatiivsete toimete kohta leiate süsteemide SMR Shoulder System ja SMR TT Hybrid
Glenoid System kasutusjuhenditest. Need kahjulikud mõjud võivad ilmneda õlaliigese artroplastikas koos
ülalnimetatud implantaatidega, mis implanteeritakse süsteemi Smart SPACE 3D Positioners.
Kõrvaltoimete ilmnemisel on oluline, et patsient pöörduks edasise kliinilise järelkontrolli saamiseks oma
perearsti või kirurgi-ortopeedi poole.
141