Limacorporate SMART SPACE 3D Mode D'emploi page 229

montării. Montarea 3D Positioner poate fi încercată pe modelul anatomic 3D înainte de intervenția chirurgicală.
Când se obține o poziție stabilă a 3D Positioner, fixați-o cu știfturi sau șuruburi de fixare (dacă există).
Dacă nu este posibil să poziționați 3D Positioner pe pacient într-o poziție unică și stabilă, dispozitivul nu
garantează un transfer precis al planificării preoperatorii. Chiar și într-o poziție stabilă, este posibil ca 3D
Positioner să nu poată face contact cu osul pe toată lungimea sa, întrucât nu este întotdeauna posibilă
rezolvarea tuturor reducțiilor. Reducțiile depind de forma anatomiei pacientului. În timpul proiectării 3D
Positioner, numărul de reducții este redus la minimum pentru a asigura un contact maxim între suprafața
osului și dispozitiv. Acest lucru este important pentru o poziționare corectă a implantului. Așezarea/
poziționarea corectă a implantului este extrem de important. Selectarea, poziționarea, alinierea și fixarea
necorespunzătoare a componentelor implantului pot conduce la condiții de stres neobișnuite care pot afecta
negativ performanța sistemului și rata de supraviețuire a implantului.
3.2.3. FAZA DE TĂIERE ȘI/SAU GĂURIRE
Dacă este necesară o tăiere și/sau găurire, asigurați-vă că 3D Positioner își menține poziția pe suprafața de
contact în timpul tăierii și/sau a găuririi.
Trebuie luate toate măsurile necesare pentru a evita generarea excesivă de căldură în timpul tăierii și/sau
găuririi. Consultați procedurile prezentate în Case Report pus la dispoziție de producător.
Nu folosiți o lamă de tăiat mai groasă decât grosimea indicată a fantei de tăiere, dacă există.
Nu folosiți un fir Kirschner/burghiu care este mai mare decât diametrul indicat sau decât orificiul de pe 3D
Positioner. Case Report indică diametrele firelor Kirschner/burghielor care trebuie utilizate.
Asigurați-vă că lama de tăiat urmează suprafața de tăiere sau fanta pentru a obține o osteotomie corectă și
pentru a evita tăierea în suprafața sau fanta de tăiere a ghidajului.
Având în vedere că diametrele interioare ale găurilor efectuate cu fire Kirschner/burghie sunt mai mari decât
diametrul firelor Kirschner/ burghielor, încercați să găuriți de-a lungul liniei centrale a găurilor efectuate cu fire
Kirschner/burghie pentru a obține o gaură corectă și pentru a evita găurirea peretelui interior al găurii efectuate
cu fire Kirschner/burghie.
În timpul găuririi, irigați locul pentru a reduce căldura.
Indiferent dacă este aplicat, găurirea și tăierea pot produce reziduuri de materiale. După această fază, curățați
cu atenție locul chirurgical și asigurați-vă că nu există reziduuri.
3.3. EFECTE ADVERSE POSIBILE
Un efect advers frecvent este răspunsul inflamator în urma procedurii chirurgicale. Pătrunderea de materiale
străine poate conduce la un răspuns inflamator, la hipersensibilitate sau la o reacție alergică.
Alte efecte adverse pot fi găsite în instrucțiunile de utilizare ale sistemului SMR Shoulder System și ale
sistemului SMR TT Hybrid Glenoid System. Aceste efecte adverse pot apărea în artroplastia umărului cu
implanturile menționate mai sus, care sunt implantate cu ajutorul sistemului Smart SPACE 3D Positioners
System.
În cazul în care apar evenimente adverse, este important ca pacientul să contacteze medicul generalist sau
chirurgul ortoped pentru urmărirea clinică ulterioară.
229