Limacorporate SMART SPACE 3D Mode D'emploi page 140

3.2. OPERATSIOONIAEGSED TOIMINGUD
Seadmeid ei tohi mingil viisil muuta. Positsioneerija(te) 3D Positioner(s) suuruse muutmine võib põhjustada
ebapiisava sobivuse patsiendi anatoomiaga. Kirurg vastutab selle eest, kui positsioneerijat (positsioneerijaid)
3D Positioner(s) muudetakse mis tahes viisil enne operatsiooni või operatsiooni ajal.
Süsteem Smart SPACE 3D Positioners on ette nähtud kasutamiseks arsti poolt kirurgilise operatsiooni ajal.
Pakendis olevad seadmed tarnitakse MITTESTERIILSES olekus. Need tuleb enne operatsioonil kasutamist
steriliseerida.
Kasutage seadmeid ainult koos instrumentidega, mis kuuluvad ettevõtte LimaCorporate süsteemidesse SMR
Shoulder System ja SMR TT Hybrid Glenoid System. Teiste tootjate valmistatud instrumentide kasutamine
või muude süsteemidega kasutamiseks ettenähtud instrumentide kasutamine võib põhjustada implantaadi
asukoha vale ettevalmistamist, seadmete ebaõiget paigutamist, joondamist ja fikseerimist, millega kaasneb
süsteemi lahtitulek, funktsioonide halvenemine, implantaadi kestvuse lühenemine ja vajadus täiendava
operatsiooni järele.
Ärge rakendage seadmetele liigset jõudu. Konkreetse aruande Case Report anatoomiliste viidete ja
identifitseerimisnumbrite tähistamiseks kasutatud seadmete märgistus peab olema loetav. Teatage oma
esindajale, kui märgistused pole loetavad või kui identifitseerimisnumber ei vasta ettenähtud patsiendile. Kui
te pole kindel kirurgilise juhtumi vastavuses, ärge kasutage süsteemi Smart SPACE 3D Positioners.
Igal seadmel, mis kuulub süsteemi Smart SPACE 3D Positioners, on näidatud unikaalne tunnuskood. Kood
seob seadme ühemõtteliselt patsiendi juhtumiga, sest sama identifitseerimiskood on esitatud ka aruandes
Case Report. Enne süsteemi Smart SPACE 3D Positioners kasutamist kontrollige juhtumikoodi vastavust.
3.2.1. MUDELITE 3D ANATOMICAL MODELS KASUTAMINE
Mudelid 3D Anatomical Models on ainult 3D-kujutised patsiendi anatoomilisest seisundist vastavalt kirurgi
eelnevale hinnangule. Mudel on ette nähtud kasutamiseks kirurgilise planeerimise abivahendina.
3.2.2. POSITSIONEERIJATE 3D POSITIONERS SOBITAMINE
Positsioneerijad 3D Positioners on ette nähtud kavandatud implantaadi ja spetsiaalsete metallinstrumentide
sobitamiseks inimese anatoomiaga. Tugipind (luu, kõhr, pehme kude) peab olema positsioneerija 3D
Positioner õige sobivuse tagamiseks aruandes Case Report kirjeldatuga täielikus vastavuses. Varuge piisav
aeg positsioneerija 3D Positioner patsiendile paigaldamiseks. Aruanne Case Report näitab positsioneerija
3D Positioner asukohta ümbritseva anatoomia suhtes. Proovige erinevaid asendeid ja kontrollige, kas
positsioneerija 3D Positioner püsib paigal. Valige kõige stabiilsem asend, mille korral positsioneerija 3D
Positioner paigalhoidmiseks tuleb rakendada kõige väiksemat survet. Ärge suruge positsioneerijat 3D
Positioner liiga tugevasti allapoole. Tuleb hoolitseda selle eest, et kriitilised anatoomilised struktuurid ei saaks
paigaldamise ajal kahjustada. Positsioneerija 3D Positioner sobivust võib enne operatsiooni katsetada mudelil
3D Anatomical Model.
Positsioneerija 3D Positioner stabiilse asendi saavutamise korral tuleb positsioneerija kinnitada kinnitustihvtide
või -kruvidega (kui on kasutusel).
140