Limacorporate SMART SPACE 3D Mode D'emploi page 82

4. STERILNOST
Proizvodi koji čine sustav Smart SPACE 3D Positioners System isporučuju se čisti i NESTERILNI. Proizvode
sterilizirajte prije upotrebe postupkom predvakuumske sterilizacije parom prema parametrima naznačenim u
ovom dokumentu.
Proizvodi se isporučuju u dvostrukim vrećicama kako bi se osigurala kontrola biološkog opterećenja. Ako
je pakiranje oštećeno ili otvoreno, proizvod se ne smije upotrebljavati i mora se vratiti tvrtki LimaCorporate.
Prije provođenja sterilizacije mora se ukloniti vanjsko pakiranje (kartonska kutija). Proizvode sterilizirajte
koristeći se dvostrukim vrećicama.
Tvrtka LimaCorporate preporučuje primjenu jedne od sljedećih metoda predvakuumske sterilizacije parom
(tablice 1, 2 i 3):
Temperatura sterilizacije
Vrijeme sterilizacije
Vrijeme sušenja
Temperatura sterilizacije
Vrijeme sterilizacije
Vrijeme sušenja
Temperatura sterilizacije
Vrijeme sterilizacije
Vrijeme sušenja
Korisnici su dužni potvrditi svoje postupke i opremu za čišćenje, dezinfekciju i sterilizaciju.
5. INFORMACIJE KORISNE PRILIKOM INFORMIRANJA PACIJENTA
U prethodnim odjeljcima potražite informacije koje će poslužiti za informiranje pacijenta o svim upozorenjima,
mjerama opreza, kontraindikacijama, mjerama koje je potrebno poduzeti i ograničenjima upotrebe koja se
odnose na proizvod.
82
Tablica 1 – Metoda predvakuumske sterilizacije parom
Tablica 2 – Metoda predvakuumske sterilizacije parom
Tablica 3 – Metoda predvakuumske sterilizacije parom
134 °C (273,2 °F)
3 min
20 min
134 °C (273,2 °F)
18 min
20 min
132 °C (269,6 °F)
4 min
30 min