Limacorporate SMART SPACE 3D Mode D'emploi page 121

Не прилагайте прекомерна сила върху изделията. Маркирането на изделията, използвано за
указване на анатомичните референции и идентификационният номер на конкретния Case Report
трябва да са ясно четими. Уведомете вашия представител, ако маркировките не са четими или ако
идентификационният номер не съответства на пациента, за когото изделието е предназначено. Ако
не сте сигурни в съответствието на хирургическия случай, не използвайте Smart SPACE 3D Positioners
System.
Всяко изделие, принадлежащо към Smart SPACE 3D Positioners System, е обозначено с еднозначен
код. Кодът еднозначно свързва изделието със случая на пациента, тъй като същият идентификационен
код е наличен на Case Report. Преди използване на Smart SPACE 3D Positioners System проверете
съответствието с кода на случая.
3.2.1. ИЗПОЛЗВАНЕ НА 3D ANATOMICAL MODELS
3D Anatomical Models са само триизмерно представяне на анатомичното състояние на пациента,
оценено предварително от хирурга. Моделът трябва да се използва като помощно средство за
планиране на хирургическа операция.
3.2.2. ПОСТАВЯНЕ НА 3D POSITIONERS
Инструментите 3D Positioners са проектирани за поставяне на планирания имплант и специалните
метални инструменти по анатомията на пациента. Опорната повърхност (кост, хрущял, мека тъкан)
трябва напълно да отговаря на описаното в Case Report, за да се гарантира правилно поставяне на
3D Positioner. Отделете достатъчно време за поставяне на 3D Positioner върху пациента. Case Report
указва позицията на 3D Positioner спрямо околната анатомия. Опитайте различни позиции и проверете
дали 3D Positioner остава на място. Изберете най-стабилната позиция, при която трябва да се приложи
най-малък натиск, за да се задържи 3D Positioner на място. Не натискайте 3D Positioner твърде силно.
Уверете се, че не повреждате критични анатомични структури по време на поставяне. Поставянето на
3D Positioner може да се изпробва на 3D Anatomical Model преди операцията.
Когато се постигне стабилна позиция на 3D Positioner, фиксирайте го с помощта на фиксиращите
щифтове или винтове (ако има).
Ако не е възможно да се постави 3D Positioner върху пациента в уникална и стабилна позиция,
изделието не гарантира точно прехвърляне на предоперативното планиране. Дори в стабилна
позиция е възможно 3D Positioner да не влезе в контакт с костта по цялата й дължина, тъй като не
винаги е възможно да се използват канали за изваждане на инструмента. Каналите за изваждане на
инструмента зависят от анатомията на пациента. По време на проектиране на 3D Positioner броят на
каналите за изваждане на инструмента се свежда до минимум, за да се гарантира максимален контакт
между костната повърхност и изделието. Това е важно за извършване на правилното позициониране
на импланта. Правилното лягане/поставяне на импланта е изключително важно. Неправилният
избор, позициониране, подравняване и фиксиране на компонентите на импланта може да доведат до
състояние на необичаен стрес, който да засегне негативно ефективността на системата и нивото на
преживяемост на импланта.
121