Posibles Efectos Adversos - Limacorporate SMART SPACE 3D Mode D'emploi

osteotomía y evitar cortar en la superficie de corte de la guía o en la ranura.
Dado que los diámetros internos de los orificios de perforación/AK son más grandes que el diámetro de la
broca/AK, intente perforar a lo largo de la línea central de los orificios de perforación/AK para obtener un
orificio correcto y para evitar perforar en la pared interna del orificio de perforación/AK.
Durante la perforación irrigue para reducir el calor.
Al realizar la perforación y el corte se pueden producir restos materiales. Después de esta fase, limpie a fondo
el área quirúrgica y asegúrese de que no quedan restos.

3.3. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

La respuesta inflamatoria es un efecto adverso frecuente, tras el procedimiento quirúrgico. La introducción
de materiales extraños puede provocar una respuesta inflamatoria, hipersensibilidad o una reacción alérgica.
Se pueden encontrar otros efectos adversos en las Instrucciones de uso del sistema SMR para hombro y el
sistema SMR TT Hybrid Glenoid. Estos efectos adversos pueden darse en artroplastias de hombro con los
implantes mencionados anteriormente, que se colocan mediante el sistema Smart SPACE 3D Positioners
System.
Si se produjese algún acontecimiento adverso, es importante que el paciente se ponga en contacto con su
médico de cabecera o cirujano ortopédico para realizar un seguimiento clínico adicional.
4. ESTERILIZACIÓN
Los dispositivos que se incluyen en el sistema Smart SPACE 3D Positioners System se suministran limpios
y NO ESTERILIZADOS. Esterilice los dispositivos usando una esterilización de vapor con prevacío antes de
usarlos, de acuerdo con los parámetros que se indican en este documento.
Los dispositivos se suministran en bolsas dobles para asegurar el control de la carga microbiana. Si el envase
está dañado o abierto, el dispositivo no puede utilizarse y debe devolverse a LimaCorporate.
Antes de iniciar el proceso de esterilización deberá retirarse el envase externo (caja de cartón). Esterilice los
dispositivos con la bolsa doble.
LimaCorporate recomienda usar uno de los siguientes métodos de esterilización de vapor con prevacío
(tablas 1, 2 y 3):
Temperatura de esterilización
Tiempo de esterilización
Tiempo de secado
52
Tabla 1 – Método de esterilización de vapor con prevacío
134 °C (273,2 °F)
3 min
20 min