Limacorporate SMART SPACE 3D Mode D'emploi page 100

Pomôcky zahrnuté v Smart SPACE 3D Positioners system sú určené pre konkrétneho pacienta a
nesmú sa použiť na liečbu iného pacienta.
3.2. INTRAOPERAČNE
Pomôcky sa nesmú žiadnym spôsobom upravovať. Úprava veľkosti 3D Positioner(s) môže mať za následok to,
že nebude pasovať do anatómie pacienta. Za akúkoľvek úpravu 3D Positioner(s) vykonanú pred chirurgickým
zákrokom alebo v jeho priebehu je zodpovedný príslušný chirurg.
Smart SPACE 3D Positioners system je určený na použitie lekárom pri vykonávania chirurgického zákroku.
Pomôcky obsiahnuté v balení sa dodávajú NESTERILNÉ. Pred použitím pri chirurgickom zákroku je treba
ich sterilizovať.
Používajte iba v kombinácii s nástrojmi, ktoré patria do systému SMR Shoulder System a SMR TT Hybrid
Glenoid System od spoločnosti LimaCorporate. Používanie nástrojov od iných výrobcov, alebo používanie
nástrojov navrhnutých na použitie s inými systémami, môže viesť k nevhodnej príprave lôžka pre implantát,
k nesprávnemu umiestneniu, zarovnaniu a fixácii pomôcok, následkom čoho môže byť uvoľnenie systému,
strata funkčnosti a skrátenie životnosti implantátu, z čoho vyplynie potreba ďalšej operácie.
Pri manipulácii s pomôckami nepoužívajte nadmernú silu. Označenie na pomôckach, ktoré slúži na
označovanie anatomických referenčných bodov, a identifikačné číslo konkrétnej Case Report musia byť
čitateľné. V prípade, že označenia nie sú čitateľné, alebo ak identifikačné číslo nezodpovedá určenému
pacientovi, upovedomte svojho zástupcu spoločnosti. Pokiaľ si nie ste istí zhodou s daným chirurgickým
prípadom, Smart SPACE 3D Positioners system nepoužívajte.
Na každej pomôcke patriacej do Smart SPACE 3D Positioners system je vyznačený jedinečný identifikačný
kód. Tento kód jednoznačne spája pomôcku s prípadom daného pacienta, pričom rovnaký identifikačný kód je
uvedený aj v príslušnej Case Report. Pred použitím Smart SPACE 3D Positioners system skontrolujte zhodu
s kódom prípadu.
3.2.1. POUŽITIE 3D ANATOMICAL MODELS
3D Anatomical Models predstavujú len 3D znázornenie anatomického stavu pacienta založené na
predchádzajúcom vyhodnotení chirurga. Daný model sa musí použiť ako pomôcka pri plánovaní chirurgického
zákroku.
3.2.2. NASADENIE 3D POSITIONERS
3D Positioners sú určené na to, aby sa vzhľadom na anatómiu pacienta dosiahlo vhodné osadenie
plánovaného implantátu a špeciálnych kovových nástrojov. Na zaistenie správneho nasadenie 3D Positioner
by mala byť nosná plocha (kosť, chrupavka, mäkké tkanivo) úplne zhodná s údajmi uvedenými v Case
Report. Nasadeniu 3D Positioner na pacienta venujte dostatok času. V Case Report je uvedená pozícia 3D
Positioner vzhľadom na okolitú anatómiu. Vyskúšajte rôzne pozície a overte si, či 3D Positioner zostane na
svojom mieste. Zvoľte najstabilnejšiu pozíciu, pri ktorej je potrebné vyvinúť čo najmenší tlak na to, aby sa
3D Positioner udržala na svojom mieste. 3D Positioner príliš nezatláčajte. Dbajte na to, aby pri nasadzovaní
100