Limacorporate SMART SPACE 3D Mode D'emploi page 230

4. STERILITATE
Dispozitivele incluse în sistemul Smart SPACE Positioners 3D System sunt furnizate curățate și NESTERILE.
Sterilizați dispozitivele folosind sterilizarea cu abur înainte de utilizare, în conformitate cu parametrii indicați
în acest document.
Dispozitivele sunt furnizate în pungi duble pentru a asigura controlul biosarcinii. Dacă ambalajul este deteriorat
sau deschis, dispozitivul nu poate fi utilizat și trebuie returnat la LimaCorporate.
Înainte de a efectua procesul de sterilizare, ambalajul exterior (cutie de carton) trebuie îndepărtat. Sterilizați
dispozitivele cu o pungă dublă.
LimaCorporate recomandă utilizarea uneia dintre următoarele metode de sterilizare cu abur pre-vacuum
(tabelele 1, 2 și 3):
Temperatură de sterilizare
Durată de sterilizare
Durată de uscare
Temperatură de sterilizare
Durată de sterilizare
Durată de uscare
Temperatură de sterilizare
Durată de sterilizare
Durată de uscare
Utilizatorii trebuie să își valideze procesele și echipamentele specifice de curățare, dezinfectare și sterilizare.
5. INFORMAȚII UTILIZATE PENTRU A INFORMA PACIENTUL
Consultați secțiunile anterioare pentru orice informații care îi permit pacientului să fie informat cu privire la orice
avertismente, precauții, contraindicații, măsuri care trebuie luate și limitări de utilizare cu privire la dispozitiv.
Chirurgul este rugat să informeze pacientul cu privire la orice avertismente, precauții, contraindicații, măsuri
care trebuie luate și limitări de utilizare raportate la alineatele anterioare și la orice informații suplimentare care
230
Tabelul 1 - Metoda sterilizării cu abur pre-vacuum
Tabelul 2 - Metoda sterilizării cu abur pre-vacuum
Tabelul 3 - Metoda sterilizării cu abur pre-vacuum
134 °C (273,2 °F)
3 min.
20 min.
134 °C (273,2 °F)
18 min.
20 min.
132 °C (269,6 °F)
4 min.
30 min.