Limacorporate SMART SPACE 3D Mode D'emploi page 162

osteotomii i aby uniknąć nacięcia powierzchni cięcia prowadnicy lub szczeliny.
Ponieważ wewnętrzne średnice drutów Kirschnera/otworów prowadzących są większe niż średnica
drutu Kirschnera/wiertła, należy wiercić wzdłuż centralnej linii drutu Kirschnera/otworów w celu uzyskania
prawidłowego nawiercenia oraz aby uniknąć nawiercenia wewnętrznej ściany drutu Kirschnera/otworu
prowadzącego.
W celu zmniejszenia produkowanego ciepła, podczas wiercenia należy stosować płukanie.
Wiercenie i cięcie mogą spowodować powstanie odpadów materiałowych. Po tej fazie należy dokładnie
oczyścić pole operacyjne i upewnić się, że nie ma pozostałości.
3.3. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Powszechnie występującym działaniem niepożądanym jest reakcja zapalna występująca po zabiegu
chirurgicznym. Wprowadzenie obcych materiałów może wywołać reakcję zapalną, nadwrażliwość lub reakcję
alergiczną.
Informacje na temat innych działań niepożądanych można znaleźć w instrukcji użycia SMR Shoulder System
oraz SMR TT Hybrid Glenoid System. Te działania niepożądane mogą wystąpić w przypadku artroplastyki
stawu ramiennego z użyciem wspomnianych wyżej implantów, które są wszczepiane za pomocą systemu
Smart SPACE 3D Positioners System.
W razie wystąpienia działania niepożądanego ważne jest, aby pacjent skontaktował się z lekarzem ogólnym
lub chirurgiem-ortopedą w celu dalszego leczenia.
4. STERYLNOŚĆ
Wyroby dołączone do systemu Smart SPACE 3D Positioners System są dostarczane w postaci oczyszczonej
i NIEJAŁOWEJ. Przed użyciem należy wysterylizować te wyroby, stosując sterylizację parową z próżnią
wstępną, zgodnie z parametrami podanymi w niniejszym dokumencie.
Wyroby są dostarczane w podwójnych torebkach w celu zapewnienia kontroli zanieczyszczeń biologicznych.
Jeśli opakowanie jest uszkodzone lub otwarte, wyrobu nie wolno używać i należy zwrócić produkt do firmy
LimaCorporate.
Przed przeprowadzeniem procesu sterylizacji należy usunąć opakowanie zewnętrzne (pudełko tekturowe).
Wyroby należy sterylizować w podwójnej torebce.
Firma LimaCorporate zaleca użycie jednej z poniższych metody sterylizacji parowej z próżnią wstępną (tabele
1, 2 i 3):
162