Limacorporate SMART SPACE 3D Mode D'emploi page 198

žymėjimai nėra įskaitomi arba identifikacinis numeris neatitinka konkretaus paciento, praneškite savo atstovui.
Jeigu nesate tikri dėl chirurginio atvejo atitikties, nenaudokite „Smart SPACE 3D Positioners System".
Vienareikšmiškas identifikacinis kodas nurodomas ant kiekvieno įtaiso, priklausančio „Smart SPACE 3D
Positioners System". Kodu įtaisas aiškiai susiejamas su paciento atveju, kadangi tas pats identifikacinis kodas
nurodomas „Case Report' dokumente. Prieš naudodami „Smart SPACE 3D Positioners System", patikrinkite,
ar atitinka atvejo kodas.
3.2.1. „3D ANATOMICAL MODELS" NAUDOJIMAS
„3D Anatomical Models" yra tik 3D paciento anatominės būklės, kurią anksčiau įvertino chirurgas, atvaizdas.
Modelį būtina naudoti kaip chirurginio planavimo pagalbinę priemonę.
3.2.2. „3D POSITIONERS" ĮSTATYMAS
„3D Positioners" yra suprojektuoti taip, kad tiktų pagal paciento anatomijos suplanuotą implantą ir specialius
medicininius prietaisus. Atraminis paviršius (kaulas, kremzlė, minkštasis audinys) turėtų visiškai sutapti su tuo,
kas aprašyta „Case Report" dokumente, siekiant užtikrinti „3D Positioners" tinkamumą. Skirkite pakankamai
laiko, kad į pacientą įstatytumėte „3D Positioners". „Case Report" dokumente nurodoma „3D Positioners"
pozicija pagal supančią anatomiją. Išbandykite skirtingas padėtis ir patikrinkite, ar „3D Positioners" išlieka
vietoje. Pasirinkite stabiliausią padėtį, kurioje būtų taikomas mažiausias spaudimas, kad „3D Positioners"
išliktų vietoje. Nestumkite „3D Positioners" per stipriai. Įsitikinkite, kad esminės anatominės konstrukcijos
nepažeistos įstatant. Prieš operaciją galima pabandyti įstatyti „3D Positioners" su „3D Anatomical Model".
Kai randama stabili „3D Positioners" padėtis, pritvirtinkite naudodami tvirtinimo kaiščius ar varžtus (jei yra).
Jeigu nėra įmanoma „3D Positioners" įdėti į pacientą išskirtinėje ir stabilioje padėtyje, nėra garantuojamas
tikslus planavimo iki operacijos perdavimas. Net ir stabilioje padėtyje gali būti, kad „3D Positioners" nesilies su
kaulu per visą jo ilgį, kadangi ne visuomet galima išspręsti visus išpjovimus. Išpjovimai priklauso nuo paciento
anatomijos formos. Projektuojant „3D Positioners" atliekama kuo mažiau išpjovimų, kad būtų užtikrintas
maksimalus kontaktas tarp kaulo paviršiaus ir įtaiso. Tai yra svarbu atliekant tinkamą implanto padėties
nustatymą. Tinkama implanto vieta / padėtis yra ypač svarbi. Dėl netinkamo implanto parinkimo, padėties
nustatymo, reguliavimo ir tvirtinimo gali atsirasti neįprastos stresinės sąlygos, kurios gali neigiamai paveikti
sistemos darbą ir implanto išgyvenamumą.
3.2.3. PJOVIMO IR (ARBA) GRĘŽIMO ETAPAS
Jei reikia pjauti ir (arba) gręžti, pasirūpinkite, kad pjaunant ir (arba) gręžiant „3D Positioners" išlaikytų padėtį
ant kontaktinio paviršiaus.
Reikėtų imtis visų būtinų priemonių, kad pjaunant ir (arba) gręžiant būtų išvengta per didelio karščio. Žiūrėkite
procedūras, kurios pavaizduotos gamintojo pateiktoje „Case Report" dokumente.
Nenaudokite pjovimo geležtės, kuri storesnė nei nurodytas pjovimo griovelio storis, jei toks yra.
Nenaudokite „K" vielos / grąžto, kuris būtų ilgesnis nei nurodytas skersmuo arba skylė „3D Positioners". „Case
Report" dokumente nurodomi naudojamos „K" vielos / grąžto skersmenys.
198