Limacorporate SMART SPACE 3D Mode D'emploi page 233

F I N N I S H - S U O M I
KÄYTTÖOHJEET – SMART SPACE 3D POSITIONERS SYSTEM
Kirurgin tulisi lukea huolellisesti seuraavat suositukset, varoitukset ja ohjeet sekä saatavilla olevat
tuotekohtaiset tiedot (esim. Case Report -raportti) ennen LimaCorporate-tuotteen käyttämistä.
1. TUOTETIEDOT
Smart SPACE 3D Positioners System -järjestelmään kuuluvat laitteet ovat LimaCorporaten yksilölliseen
käyttöön valmistamia laitteita, jotka on suunniteltu erityisesti tietyn potilaan anatomian perusteella tai jotka
edustavat potilaan anatomiaa. Ne on suunniteltu sellaisen henkilön kirjallisen määräyksen perusteella, jolla on
kansallisen lain mukaisesti ammatillinen oikeus antaa kyseisen henkilön vastuulla olevia määräyksiä tietyistä
muotoiluominaisuuksista, ja laitteet on tarkoitettu vain sen potilaan käyttöön, jonka olosuhteisiin ja tarpeisiin
laitteet on suunniteltu.
Smart SPACE 3D Positioners System -järjestelmä sisältää kaksi osaa: potilaskohtaiset 3D Positioner
-instrumentit ja potilaskohtaiset anatomiset 3D Anatomical Models -mallit, jotka on suunniteltu Smart SPACE
Shoulder Planner -ohjelmalla. Smart SPACE Shoulder Planner on erillinen ohjelmisto, joka on tarkoitettu
ortopedistä olkapääleikkausta edeltäväksi suunnitteluohjelmaksi.
Smart SPACE 3D Positioners System -järjestelmä on tarkoitettu sellaisten aikuisten potilaiden käyttöön,
jotka sopivat olkapään tekonivelleikkaukseen. Järjestelmän tarkoituksena on yksinkertaistaa ja parantaa
leikkauksen onnistumista ja implantoitavan lääkinnällisen laitteen sijoittamista soveltamalla yksittäiselle
potilaalle tarkoitettua leikkaustekniikkaa. Smart SPACE 3D Positioners System -järjestelmään sisältyvät
laitteet on suunniteltu vain yhdelle potilaalle. Niiden käyttö kuvataan tapaukseen liittyvässä Case Report
-raportissa.
Smart SPACE 3D Positioners System -järjestelmä auttaa kirurgia suunnittelemaan anatomista ja käänteistä
olkapään totaaliartroplastiaa ja antaa mahdollisuuden tutustua leikkaussuunnitelmaan intraoperatiivisesti. Se
on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä LimaCorporate SMR Shoulder System -järjestelmän ja SMR TT Hybrid
Glenoid System -järjestelmän komponenttien/instrumenttien kanssa. SMR Shoulder System- ja SMR TT
Hybrid Glenoid System -järjestelmien laitteita ei voi käyttää yhdessä muiden valmistajien laitteiden kanssa.
Smart SPACE 3D Positioners System -järjestelmää ei saa käyttää muiden järjestelmien komponenttien kanssa
tai muiden instrumenttien yhteydessä.
Smart SPACE Shoulder Planner -ohjelma on tarkoitettu sellaisen ortopedisen kirurgin käyttöön, jolla
on kokemusta olkapään tekonivelleikkauksista, jotta hän voi tehdä päätöksiä implantin sijoituskohtaan,
suuntaamiseen ja kokoon liittyen. Saat tarkempia tietoja Smart SPACE Shoulder Planner -ohjelmiston
käyttöohjeista.
233