Limacorporate SMART SPACE 3D Mode D'emploi page 70

Sistem Smart SPACE 3D Positioners System je namenjen uporabi s strani zdravnika, ki izvaja kirurški poseg.
Pripomočki v ovojnini so ob dobavi NESTERILNI. Pred uporabo med kirurškim posegom jih je treba sterilizirati.
Uporabljajte jih samo v kombinaciji z instrumenti, ki so del sistemov LimaCorporate SMR Shoulder System in
SMR TT Hybrid Glenoid System. Uporaba instrumentov drugih proizvajalcev ali instrumentov, ki so namenjeni
drugim sistemom, lahko privede do nepravilne priprave mesta vsadka ter nepravilne namestitve, poravnave
in pritrditve vsadka. Posledice so rahljanje sistema, izguba funkcije in zmanjšanje trajnosti vsadka ter potreba
po dodatnih kirurških posegih.
Na pripomočkih ne uporabljajte prekomerne sile. Označbe na pripomočkih, ki označujejo anatomske reference,
in identifikacijska številka za posamezno poročilo Case Report morajo biti berljive. Če označbe niso berljive
ali se identifikacijska številka ne ujema z bolnikom, obvestite svojega predstavnika. Sistema Smart SPACE
3D Positioners System ne uporabljajte, če niste prepričani, ali se ujema s posameznim kirurškim primerom.
Na vsakem pripomočku, ki pripada sistemu Smart SPACE 3D Positioners System, je navedena enolična
identifikacijska koda. Ta koda nedvoumno povezuje pripomoček s posameznim primerom bolnika in ista
identifikacijska koda je navedena tudi v poročilu Case Report. Pred uporabo sistema Smart SPACE 3D
Positioners System preverite ujemanje s kodo primera.
3.2.1. UPORABA MODELOV 3D ANATOMICAL MODELS
3D Anatomical Models so samo 3D-predstavitve anatomskega stanja bolnika, kot ga je predhodno določil
kirurg. Model je treba uporabiti kot pomoč pri načrtovanju operacije.
3.2.2. PRITRDITEV PRIPOMOČKOV 3D POSITIONERS
Pripomočki 3D Positioners so zasnovani tako, da se prilegajo bolnikovi anatomiji, načrtovanemu vsadku in
ustreznim kovinskim instrumentom. Da bi zagotovili popolno prileganje pripomočka 3D Positioner, se morajo
podporne površine (kosti, hrustanec, mehka tkiva) v celoti skladati z opisom v poročilu Case Report. Vzemite
si dovolj časa za namestitev pripomočka 3D Positioner na bolnika. Case Report nakazuje položaj pripomočka
3D Positioner glede na anatomijo okrog njega. Preskusite več položajev in preverite, ali pripomoček 3D
Positioner ostane na svojem mestu. Izberite najstabilnejši položaj, v katerem je treba izvajati najmanj pritiska,
da pripomoček 3D Positioner ostane na svojem mestu. Pripomočka 3D Positioner ne pritiskajte premočno.
Pazite, da med nameščanjem ne poškodujete kritičnih anatomskih struktur. Namestitev pripomočka 3D
Positioner lahko pred kirurškim posegom preskusite na modelu 3D Anatomical Model.
Ko dosežete stabilen položaj pripomočka 3D Positioner, ga pritrdite s pritrdilnimi zatiči ali vijaki (če so prisotni).
Če pripomočka 3D Positioner ni mogoče pričvrstiti na edinstveno in stabilno mesto na bolniku, pripomoček
ne zagotavlja natančnega prenosa predoperativnega načrta. Tudi če je stabilno pričvrščen, je mogoče,
da se pripomoček 3D Positioner ne stika s kostjo po vsej svoji dolžini, saj ni vedno mogoče razrešiti vseh
spodrezov. Spodrezi so odvisni od oblike bolnikove anatomije. Med načrtovanjem pripomočka 3D Positioner
je število spodrezov minimalno, da bi zagotovili maksimalen stik med površino kosti in pripomočkom. To je
pomembno za pravilno nameščanje vsadka. Pravilna namestitev vsadka je izjemno pomembna. Nepravilna
izbira, postavitev, poravnava in pritrditev komponent vsadka lahko povzročijo neobičajne stresne pogoje, ki
poslabšajo delovanje sistema in skrajšajo življenjsko dobo vsadka.
70