Limacorporate SMART SPACE 3D Mode D'emploi page 191

no iegriešanas vadotnes griešanas virsmā vai atverē.
Kiršnera stieples/urbšanas atveru iekšējie diametri ir lielāki par Kiršnera stieples/urbja diametru, mēģiniet urbt
gar Kiršnera stieples/urbšanas atveres centra līniju, lai iegūtu pareizu caurumu un izvairītos no ieurbšanas
Kiršnera stieples/urbuma iekšējā sienā.
Urbšanas laikā maziniet uzkaršanu, dzesējot ar ūdeni.
Urbšanas un griešanas rezultātā var rasties materiālu atlikumi. Pēc šīs fāzes uzmanīgi notīriet ķirurģijas vietu
un pārbaudiet, vai tajā nav atlikumu.
3.3. IESPĒJAMĀS NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Bieži sastopama nevēlama blakusparādība ir iekaisuma reakcija pēc ķirurģiskās procedūras. Svešķermeņu
ievadīšana var izraisīt iekaisuma reakciju, paaugstinātu jutību vai alerģisku reakciju.
Informāciju par citām nevēlamām blakusparādībām skatiet SMR Shoulder System un SMR TT Hybrid Glenoid
System lietošanas instrukcijās. Šīs nevēlamās blakusparādības var rasties pēc plecu artroplastikas ar
iepriekšminētajiem implantiem, kurus implantē, izmantojot Smart SPACE 3D Positioners System.
Nevēlamo blakusparādību gadījumā ir svarīgi, lai pacients sazinātos ar ģimenes ārstu vai ķirurgu–ortopēdu un
vienotos par turpmāku klīnisko uzraudzību.
4. STERILITĀTE
Smart SPACE 3D Positioners System ierīces tiek piegādātas tīras un NESTERILAS. Pirms lietošanas
sterilizējiet ierīces ar tvaika sterilizācijas prevakuuma metodi, ievērojot šajā dokumentā norādītos parametrus.
Ierīces tiek piegādātas dubultā maisiņā, lai nodrošinātu mikrofloras kontroli. Ja iepakojums ir bojāts vai atvērts,
ierīci nevar izmantot, un tā jāatgriež uzņēmumam LimaCorporate.
Pirms sterilizācijas ir jānoņem ārējais iepakojums (kartona kārba). Sterilizējiet ierīces ar dubulto maisiņu.
LimaCorporate iesaka izmantot vienu no turpmāk norādītajām tvaika sterilizācijas prevakuuma metodēm (1.,
2. un 3. tabula).
Sterilizācijas temperatūra
Sterilizācijas ilgums
Žūšanas ilgums
Sterilizācijas temperatūra
Sterilizācijas ilgums
Žūšanas ilgums
1. tabula. Tvaika sterilizācijas prevakuuma metode
2. tabula. Tvaika sterilizācijas prevakuuma metode
134 °C (273,2 °F)
3 min.
20 min.
134 °C (273,2 °F)
18 min.
20 min.
191