Limacorporate SMART SPACE 3D Mode D'emploi page 101

nedošlo k poškodeniu dôležitých anatomických štruktúr. Nasadenie 3D Positioner si môžete pred chirurgickým
zákrokom vyskúšať na 3D anatomickom modeli.
Po dosiahnutí stabilnej pozície 3D Positioner zafixujte pomocou fixačných kolíkov alebo skrutiek (ak sú k
dispozícii).
Ak nie je možné umiestniť 3D Positioner v príslušnej anatómii pacienta do jedinečnej a stabilnej pozície, nie je
zaručené, že sa pomocou danej pomôcky dosiahne presný prenos predoperačného plánovania. Aj keď je 3D
Positioner v stabilnej pozícii, je možné, že sa nedosiahne kontakt s kosťou po celej jej dĺžke vzhľadom na to,
že nie vždy je možné rozložiť všetky zárezy. Príslušné zárezy závisia od tvaru anatómie daného pacienta. Pri
vyhotovovaní 3D Positioner sa množstvo zárezov obmedzuje na minimum s cieľom zaistiť maximálny kontakt
medzi povrchom kosti a pomôckou. Ide o dôležitý aspekt z hľadiska správneho umiestnenia implantátu.
Správne osadenie/umiestnenie implantátu je mimoriadne dôležité. Nesprávny výber, umiestnenie, zarovnanie
a fixácia komponentov implantátu môže spôsobiť stavy s neobvyklým namáhaním, ktoré môžu negatívne
ovplyvniť účinnosť systému a pretrvanie implantátu.
3.2.3. FÁZA REZANIA A/ALEBO VŔTANIA
Ak je potrebné rezanie a/alebo vŕtanie, uistite sa, že počas rezania a/alebo vŕtania zostane 3D Positioner vo
svojej polohe na kontaktnej ploche.
Je potrebné prijať všetky nevyhnutné opatrenia s cieľom zabrániť pri rezaní a/alebo vŕtaní nadmernej tvorbe
tepla. Pozrite si postupy uvedené v Case Report, ktorú poskytol výrobca.
Nepoužívajte rezaciu čepeľ, ktorej hrúbka je väčšia ako uvedená hrúbka reznej drážky, ak je to relevantné.
Nepoužívajte drôt K/vrták, ktorých priemer je väčší než stanovený priemer alebo otvor na 3D Positioner. V
Case Report sú uvedené priemery drôtu K/vrtáka, ktoré sa majú používať.
Na dosiahnutie správnej osteotómie a zabránenie rezaniu do reznej plochy alebo drážky šablóny dbajte na to,
aby ste rezacou čepeľou postupovali podľa reznej plochy alebo drážky.
Vzhľadom na to, že vnútorné priemery drôtu K/vŕtaných otvorov sú väčšie ako priemer drôtu K/vrtáka, snažte
sa vŕtať pozdĺž osi drôtu K/vŕtaných otvorov, aby sa vytvoril správny otvor, a aby sa zabránilo vŕtaniu do
vnútornej steny drôtu K/vŕtaného otvoru.
Pri vŕtaní aplikujte zavlažovanie na zníženie tvorby tepla.
Pri vŕtaní a rezaní môže dochádzať k vytváraniu úlomkov materiálu. Po tejto fáze starostlivo vyčistite miesto
chirurgického výkonu a skontrolujte, či sa odstránili všetky nečistoty alebo úlomky.
3.3. MOŽNÉ NEŽIADUCE ÚČINKY
K bežným nežiaducim účinkom po chirurgickom zákroku patrí zápalová reakcia. V dôsledku zavedenia
cudzích materiálov môže dôjsť k zápalovej reakcii organizmu, hypersenzitivite alebo alergickej reakcii.
Ďalšie nežiaduce účinky nájdete v návode na použitie k systémom SMR Shoulder System a SMR TT Hybrid
Glenoid System. Tieto nežiaduce účinky môžu nastať pri artroplastike ramenného kĺbu použitím vyššie
uvedených implantátov, ktoré sa implantujú pomocou Smart SPACE 3D Positioners system.
V prípade nežiaducich účinkov je dôležité, aby pacient kontaktoval svojho praktického lekára alebo
ortopedického chirurga na vykonanie ďalších klinických vyšetrení.
101