Limacorporate SMART SPACE 3D Mode D'emploi page 161

3.2.1. STOSOWANIE 3D ANATOMICAL MODELS
3D Anatomical models stanowią jedynie odzwierciedlenie warunków anatomicznych pacjenta zgodnie z
wcześniejszą oceną chirurga. Modele muszą być stosowane jako pomoce w planowaniu chirurgicznym.
3.2.2. DOPASOWANIE URZĄDZEŃ 3D POSITIONERS
Urządzenia 3D Positioners są zaprojektowane tak, aby były dopasowane do planowanego dla budowy
anatomicznej pacjenta implantu oraz dedykowanych instrumentów chirurgicznych. Powierzchnia
podtrzymująca (kość, więzadło, tkanka miękka) powinna być dokładnie zgodna z Case report w celu
zapewnienia odpowiedniego dopasowania urządzeń 3D Positioners. Nie należy się spieszyć, dopasowując
urządzenia 3D Positioners na pacjencie. Case report wskazuje pozycję urządzeń 3D Positioners w odniesieniu
do otaczających szczegółów anatomii. Należy wypróbować różne pozycje i sprawdzić, czy urządzenia
3D Positioners pozostają na miejscu. Należy wybrać najbardziej stabilną pozycję, w której konieczny jest
najmniejszy nacisk w celu utrzymania urządzeń 3D Positioners na miejscu. Nie dociskać urządzeń 3D
Positioners zbyt mocno. Należy upewnić się, że podczas dopasowania nie zostały uszkodzone krytyczne
struktury anatomiczne. Dopasowanie 3D Positioners można wypróbować przed operacją na 3D Anatomical
models.
Po uzyskaniu stabilnej pozycji urządzeń 3D Positioners, należy unieruchomić je za pomocą szpilek
mocujących lub śrub (jeśli są).
Jeżeli nie ma możliwości umieszczenia 3D Positioners na pacjencie w unikalnej i stabilnej pozycji, wyrób
nie gwarantuje dokładnego wykonania planu przedoperacyjnego. Nawet w przypadku stabilnej pozycji jest
możliwe, że urządzenia 3D Positioners nie będą dotykały kości na całej swojej długości, ponieważ nie zawsze
da się wykonać wszystkie podcięcia. Podcięcia zależą od anatomii pacjenta. Podczas projektowania 3D
Positioners liczba podcięć jest utrzymywana na minimalnym poziomie w celu zapewnienia maksymalnego
kontaktu powierzchni kości z wyrobem. Jest to bardzo ważne dla uzyskania prawidłowej pozycji implantu.
Prawidłowe osadzenie/umiejscowienie implantu jest niezwykle istotne. Nieprawidłowy wybór, umiejscowienie,
wyrównanie i mocowanie komponentów implantu może spowodować nietypowe obciążenia mające negatywny
wpływ na wydajność systemu i żywotność implantu.
3.2.3. FAZA CIĘCIA I/LUB WIERCENIA
Jeśli konieczne jest cięcie i/lub wiercenie, należy upewnić się, że urządzenia 3D Positioners pozostają w
swojej pozycji na powierzchni styku podczas cięcia i/lub wiercenia.
Należy zastosować wszelkie konieczne środki w celu uniknięcia powstania nadmiernego ciepła podczas
cięcia i/lub wiercenia. Należy zapoznać się z procedurami przedstawionymi w Case report dostarczonym
przez producenta.
Nie stosować ostrza piły grubszego niż wskazana grubość szczeliny cięcia (jeśli jest).
Nie stosować drutu Kirschnera/wiertła większego niż wskazana średnica lub otwór na urządzeniach 3D
Positioners. Case report zawiera listę średnic drutów Kirschnera/wierteł, których należy używać.
Należy upewnić się, że ostrze tnące przylega do powierzchni cięcia lub szczeliny w celu uzyskania prawidłowej
161