Lehetséges Mellékhatások - Limacorporate SMART SPACE 3D Mode D'emploi

ne sérüljenek. A 3D Positioner rendszer illesztését a műtét előtt a 3D Anatomical Modelen kipróbálhatja.
A 3D Positioner rendszer stabil pozíciójának elérése esetén rögzítse a rendszert csapokkal vagy csavarokkal
(ha vannak).
Amennyiben a 3D Positioner rendszert nem lehet egyedi és stabil pozícióban elhelyezni a páciensen,
az eszköz nem garantálja preoperatív tervezésnek való pontos megfelelést. Még stabil pozícióban is
megtörténhet, hogy a 3D Positioner rendszer nem érintkezik a csonttal teljes hosszában, mivel nem
mindig lehetséges az összes alámetszési probléma megoldása. Az alámetszések a páciens anatómiájától
függnek. A 3D Positioner rendszer tervezése során az alámetszések számát minimális szinten tartják
annak érdekében, hogy biztosítsák a maximális érintkezést csont felülete és az eszköz között. Ez fontos
az implantátum helyes pozicionálása szempontjából. Az implantátum helyes beültetése/elhelyezése
rendkívül fontos. Az implantátumkomponensek helytelen kiválasztása, pozicionálása, illesztése és rögzítése
szokatlan stresszkörülményekkel járhat, amelyek negatívan befolyásolhatják a rendszer teljesítményét és az
implantátum túlélési arányát.
3.2.3. VÁGÁSI ÉS/VAGY FÚRÁSI SZAKASZ
Ha vágásra és/vagy fúrásra van szükség, győződjön meg arról, hogy a 3D Positioner rendszer megőrizze a
helyzetét az érintkezési felületen vágás és/vagy fúrás során.
Minden szükséges intézkedést meg kell tenni a vágás és/vagy fúrás során keletkező túlzott hőtermelés
elkerülésére. Olvassa el a gyártó által biztosított Case Reportban leírt eljárásokat.
Ne használjon vágási nyílás (ha van) megadott vastagságánál vastagabb fűrészpengét.
Ne használjon a megadott átmérőnél vagy a 3D Positioner rendszeren lévő lyuknál nagyobb K-huzalt/fúrót. A
Case Report felsorolja a használható K-huzalokat/fúrókat.
Ügyeljen arra, hogy a fűrészpenge a vágási felületet vagy nyílást kövesse a megfelelő osteotomia elérése
érdekében, és kerülje a vezető vágási felületébe vagy nyílásába történő bevágást.
Mivel a K-huzal/furatok belső átmérője nagyobbak a K-huzal/fúró átmérőjénél, próbálja a K-huzal/furat
középvonala mentén végezni a fúrást a megfelelő méretű lyuk elérése érdekében, és kerülje a K-huzal/furat
belső falába történő fúrást.
A fúrás közben termelődő hőt vízhűtéssel csökkentse.
A fúrás és vágás törmelékképződéssel járhat. Ennek befejezése után alaposan tisztítsa meg a műtéti területet,
és biztosítsa, hogy ne legyen törmelék a műtéti területen.
3.3. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Egyik lehetséges mellékhatás a műtéti eljárás után fellépő gyulladás. Az idegen anyagok bevezetése
gyulladásos választ, túlérzékenységet vagy allergiás reakciót válthat ki.
A további mellékhatásokról az SMR Shoulder System és az SMR TT Hybrid Glenoid System rendszerek
használati utasításaiban tájékozódhat. A mellékhatások a fent említett implantátumokkal végzett vállízületi
arthroplastica során léphetnek fel, amelyeket a Smart SPACE 3D Positioners System rendszer segítségével
ültettek be.
209