Limacorporate SMART SPACE 3D Mode D'emploi page 219

Jekk ma jkunx possibbli li tqiegħed it-3D Positioner fuq il-pazjent f'pożizzjoni unika u stabbli, l-apparat ma
jagħtix garanzija ta' trasferiment preċiż tal-ippjanar ta' qabel l-operazzjoni. Anki f'pożizzjoni stabbli, huwa
possibbli li t-3D Positioner ma jiġix f'kuntatt mat-tul kollu tal-għadma, peress li mhux dejjem ikun possibbli li
jiġi riżolt il-qtugħ ta' taħt kollu. Il-qtugħ ta' taħt jiddependi fuq il-forma tal-anatomija tal-pazjent. Waqt id-disinn
tat-3D Positioner, in-numru ta' qtugħ ta' taħt jinżamm l-inqas possibbli sabiex jiġi żgurat kuntatt massimu bejn
il-wiċċ tal-għadma u l-apparat. Dan huwa importanti biex l-impjant jiġi ppożizzjonat b'mod korrett. It-tqegħid
tajjeb tal-impjant huwa ta' importanza kbira. L-għażla, il-pożizzjonament, l-allinjament u t-twaħħil ħżiena
tal-komponenti tal-impjant jistgħu jirriżultaw f'kundizzjonijiet ta' stress mhux tas-soltu li jistgħu jaffettwaw il-
prestazzjoni tas-sistema u r-rata ta' sopravivenza tal-impjant b'mod negattiv.
3.2.3. IL-FAŻI TAT-TQATTIGĦ U/JEW TAT-TITQIB
Meta jkun meħtieġ li jsir tqattigħ u/jew titqib, kun ċert li t-3D Positioner jinżamm fil-pożizzjoni tiegħu fuq il-wiċċ
tal-kuntatt matul it-tqattigħ u/jew it-titqib.
Għandhom jittieħdu l-miżuri kollha meħtieġa biex tiġi evitata l-ġenerazzjoni ta' sħana eċċessiva waqt it-tqattigħ
u/jew it-titqib. Jekk jogħġbok ikkonsulta l-proċeduri murija fil-Case Report ipprovdut mill-manifattur.
Tużax xafra tas-serrar li tkun eħxen mill-ħxuna indikata tas-slott tat-tqattigħ, jekk tkun preżenti.
Tużax Wajer K/drill li jkun ikbar mid-dijametru indikat jew mit-toqba tat-3D Positioner. Il-Case Report iniżżel
id-dijametri tal-Wajer K/tad-drill li għandhom jintużaw.
Kun ċert li x-xafra tas-serrar timxi mal-wiċċ jew mas-slott tat-tqattigħ biex tinkiseb osteotomija korretta u biex
jiġi evitat x-xafra taqta' ġol-wiċċ jew is-slott tat-tqattigħ tal-gwida.
Minħabba li d-dijametri ta' ġewwa tat-toqob tal-Wajer K/tad-drill huma ikbar mid-dijametru tal-Wajer K/tad-drill,
ipprova taqqab tul il-linja ċentrali tat-toqob tal-Wajer K/tad-drill sabiex tikseb toqba korretta u tevita li ttaqqab
fil-ħajt ta' ġewwa tat-toqba tal-Wajer K/tad-drill.
Waqt it-titqib xarrab bl-ilma biex tnaqqas is-sħana.
Jekk jiġu applikati, it-titqib u t-tqattigħ jistgħu jipproduċu residwi tal-materjal. Wara din il-fażi, naddaf is-sit
kirurġiku bir-reqqa u vverifika li m'hemmx residwi.
3.3. EFFETTI AVVERSI POSSIBBLI
Effett avvers komuni huwa reazzjoni infjammatorja wara l-proċedura kirurġika. L-introduzzjoni ta' materjali
barranin tista' tirriżulta f'reazzjoni infjammatorja, sensittività eċċessiva jew reazzjoni allerġika.
Effetti avversi oħrajn jistgħu jinsabu fl-Istruzzjonijiet dwar l-Użu tal-SMR Shoulder System u l-SMR TT Hybrid
Glenoid System. Dawk l-effetti avversi jistgħu jseħħu f'artroplastija tal-ispalla bl-impjanti msemmija hawn fuq,
li jiġu impjantati permezz ta' Smart SPACE 3D Positioners System.
F'każ li jseħħu avvenimenti avversi, huwa importanti li l-pazjent jikkuntattja lill-prattikant ġenerali jew lill-kirurgu
ortopediku tiegħu għal segwitu kliniku ulterjuri.
219