Limacorporate SMART SPACE 3D Mode D'emploi page 80

3.2. INTRAOPERATIVNO
Proizvodi se ni na koji način ne smiju preinačavati. Izmjena veličine vodilica 3D Positioners može dovesti
do toga da neće odgovarati pacijentovoj anatomiji. Kirurg snosi odgovornost u slučaju da se vodilice 3D
Positioners na bilo koji način izmijene prije ili tijekom kirurškog zahvata.
Sustav Smart SPACE 3D Positioners System namijenjen je liječniku prilikom izvođenja kirurškog zahvata.
Proizvodi u pakiranju isporučuju se NESTERILNI. Moraju se sterilizirati prije upotrebe u kirurškom zahvatu.
Potrebno ih je upotrebljavati isključivo zajedno s instrumentima sustava SMR Shoulder System i sustava
SMR TT Hybrid Glenoid System tvrtke LimaCorporate. Upotreba instrumenata drugih proizvođača ili upotreba
instrumenata namijenjenih upotrebi s drugim sustavima mogu dovesti do neodgovarajuće pripreme mjesta
za implantaciju, nepravilnog postavljanja, poravnanja i fiksiranja proizvoda, što posljedično može dovesti do
nestabilnosti sustava, gubitka funkcionalnosti, smanjenja trajnosti implantata i potrebe za dodatnim kirurškim
zahvatima.
Nemojte primjenjivati prekomjernu silu na proizvode. Oznake na proizvodima koje se upotrebljavaju za
ukazivanje na anatomske reference i identifikacijski broj za specifično izvješće Case Report moraju biti čitljive.
Obavijestite svog predstavnika ako oznake nisu čitljive ili ako identifikacijski broj ne odgovara pacijentu za
kojeg je proizvod namijenjen. Ako niste sigurni za koji je kirurški slučaj sustav namijenjen, nemojte se koristiti
sustavom Smart SPACE 3D Positioners System.
Svaki proizvod obuhvaćen sustavom Smart SPACE 3D Positioners System označen je jedinstvenom
identifikacijskom šifrom. Budući da je ista identifikacijska šifra navedena u izvješću Case Report, njome je
proizvod nedvosmisleno povezan sa slučajem pacijenta. Provjerite podudara li se ona sa šifrom slučaja prije
korištenja sustavom Smart SPACE 3D Positioners System.
3.2.1. UPOTREBA MODELA 3D ANATOMICAL MODELS
Modeli 3D Anatomical Models isključivo su 3D prikazi pacijentovog anatomskog stanja koje je kirurg prethodno
procijenio. Model se mora upotrijebiti kao pomagalo u kirurškom planiranju.
3.2.2. POSTAVLJANJE VODILICA 3D POSITIONERS
Vodilice 3D Positioners dizajnirane su tako da odgovaraju planiranom implantatu s obzirom na pacijentovu
anatomiju i namjenskim metalnim instrumentima. Potporna površina (kost, hrskavica, meko tkivo) mora biti
potpuno u skladu s opisom u izvješću Case Report kako bi se osiguralo ispravno prianjanje vodilice 3D
Positioner. Odvojite dovoljno vremena da namjestite vodilicu 3D Positioner na pacijentu. Položaj vodilice 3D
Positioner u odnosu na okolnu anatomiju naveden je u izvješću Case Report. Isprobajte različite položaje i
provjerite ostaje li vodilica 3D Positioner na mjestu. Odaberite najstabilniji položaj, onaj u kojem je potrebno
primijeniti najmanji pritisak kako bi vodilica 3D Positioner ostala na mjestu. Nemojte prejako pritiskati vodilicu
3D Positioner. Pazite da ne oštetite ključne anatomske strukture tijekom namještanja. Namještanje vodilice 3D
Positioner možete isprobati na modelu 3D Anatomical Model prije kirurškog zahvata.
Kada postignete stabilan položaj vodilice 3D Positioner, učvrstite je pomoću učvrsnih zatika ili vijaka (ako
ih ima).
80