Limacorporate SMART SPACE 3D Mode D'emploi page 208

A Smart SPACE 3D Positioners System rendszer eszközeit egyetlen, meghatározott páciens számára
tervezték, és nem használható más páciensek kezelésére.
3.2. INTRAOPERATÍV
Tilos az eszközök bármilyen módosítása. A 3D Positioner(s) rendszer méretének módosítása a páciens
anatómiájához nem megfelelő illeszkedést eredményezheti. A 3D Positioner(s) rendszer műtét előtt vagy
annak során történő módosítása a sebész felelőssége.
A Smart SPACE 3D Positioners System rendszert rendeltetése szerint egy orvosnak kell elhelyeznie műtét
során. A csomagolásban lévő eszközök NEM STERILEK. Ezeket a műtét előtt sterilizálni kell.
A rendszert kizárólag a LimaCorporate SMR Shoulder System és az SMR TT Hybrid Glenoid System
rendszerekhez tartozó eszközökkel együtt használja. Más gyártók eszközeinek használata vagy más
rendszerekkel történő használatra tervezett eszközök használata a beültetés helyének nem megfelelő
előkészítését, az eszközök helytelen pozicionálását, beállítását és rögzítését okozhatja, amely a rendszer
kilazulásához, a funkcionalitás romlásához, az implantátum tartósságának csökkenéséhez, valamint további
műtétekhez vezethet.
Ne fejtsen ki túlzott erőt az eszközökre. Az eszközökön az anatómiai referenciákra utaló jelölésnek és a
vonatkozó Case Report azonosító számának olvashatónak kell lennie. Amennyiben a jelölések nem
olvashatók, vagy ha az azonosító szám nem felel meg a műtendő páciensnek, értesítse a kapcsolattartóját.
Amennyiben nem biztos a műtéti esetre vonatkozó dokumentációban, ne használja a Smart SPACE 3D
Positioners System rendszert.
Minden eszközön a Smart SPACE 3D Positioners System rendszer egyedi azonosító kódja található. A kód
egyértelműen az adott pácienssel kapcsolja össze az eszközt, a Case Reportban is ugyanez az azonosító kód
jelenik meg. A Smart SPACE 3D Positioners System rendszer használata előtt ellenőrizze a dokumentáció
esetkódját.
3.2.1. A 3D ANATOMICAL MODEL(S) ALKALMAZÁSA
A 3D Anatomical Model(s) a páciens anatómiai állapotának a sebész által előzetesen megvizsgált 3D-s
megjelenítései. A modellt a műtét tervezése során segédeszközként szolgál.
3.2.2. A 3D POSITIONERS RENDSZER BEILLESZTÉSE
A 3D Positioners rendszert úgy tervezték, hogy illeszkedjen a páciens anatómiájához tervezett implantátumhoz
és a használt fém eszközökhöz. A tartófelületnek (csont, porc, lágyszövet) teljesen egybevágónak kell lennie
az Case Reportban foglaltakkal a 3D Positioner rendszer megfelelő illeszkedésének biztosításához. Szánjon
elegendő időt a 3D Positioner pácienshez történő illesztésre. A Case Report tartalmazza a 3D Positioner
rendszer elhelyezését az azt körülvevő anatómiához képest. Próbáljon ki különböző pozíciókat, és ellenőrizze,
hogy a 3D Positioners rendszer a helyén marad-e. Válassza a legstabilabb helyzetet, amelyben a legkevesebb
nyomást kell alkalmazni annak érdekében, hogy a 3D Positioner rendszer a helyén maradjon. Ne nyomja le túl
erősen a 3D Positioner rendszert. Győződjön meg arról, hogy az illesztés során a kritikus anatómiai struktúrák
208