Informations Sur Le Produit - Limacorporate SMART SPACE 3D Mode D'emploi

F R ENCH - F R A N Ç A IS
MODE D'EMPLOI – SMART SPACE 3D POSITIONERS SYSTEM
Avant d'utiliser un produit LimaCorporate, le chirurgien est invité à lire attentivement les recommandations,
avertissements et consignes qui suivent, ainsi que les informations relatives au produit (p. ex. le Case Report).

1. INFORMATIONS SUR LE PRODUIT

Le système Smart SPACE 3D Positioners System se compose de dispositifs fabriqués sur mesure par
LimaCorporate, spécialement conçus pour l'anatomie du patient ou reflétant ses particularités. Ces dispositifs
sont prescrits par un professionnel dûment qualifié qui détermine leurs caractéristiques de conception
spécifiques et sont exclusivement destinés à un patient unique, à son état et à ses besoins.
Le système Smart SPACE 3D Positioners System comporte deux éléments : les 3D Positioners (instruments
spécifiques au patient) et les 3D Anatomical Models (modèles anatomiques spécifiques au patient) conçus à
l'aide du planificateur Smart SPACE Shoulder Planner. Le planificateur Smart SPACE Shoulder Planner est un
logiciel autonome de planification pré-opératoire pour la chirurgie orthopédique de l'épaule.
Le système Smart SPACE 3D Positioners System est destiné à des patients adultes éligibles à une
arthroplastie de l'épaule. Il a pour but de simplifier et d'améliorer les performances de l'intervention ainsi que
la mise en place du dispositif médical implantable, en personnalisant la technique opératoire pour l'adapter à
un patient unique. Les dispositifs du système Smart SPACE 3D Positioners System sont conçus pour un seul
patient. Leur utilisation est décrite dans le Case Report spécifique à ce patient.
Le système Smart SPACE 3D Positioners System guide le chirurgien lors de la planification d'arthroplasties
totales de l'épaule anatomiques et inversées et permet de transposer le plan pré-opératoire à la phase
peropératoire. Il est destiné à être associé avec les composants et les instruments de la prothèse SMR
Shoulder System et du système SMR TT Hybrid Glenoid System. Les dispositifs de la prothèse SMR Shoulder
System et du système SMR TT Hybrid Glenoid System ne doivent pas être combinés avec des dispositifs
d'autres fabricants. Le système Smart SPACE 3D Positioners System ne doit pas être utilisé avec des
composants d'autres systèmes ni associé à d'autres instruments.
Le planificateur Smart SPACE Shoulder Planner est destiné à être utilisé par un chirurgien orthopédique
ayant une expérience clinique de l'arthroplastie de l'épaule, pour prendre les décisions relatives à la position,
à l'orientation et aux dimensions de l'implant. Pour obtenir des informations détaillées, se reporter au mode
d'emploi du planificateur Smart SPACE Shoulder Planner.
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