Limacorporate SMART SPACE 3D Mode D'emploi page 22

Altri effetti avversi sono riportati nelle Istruzioni per l'uso di SMR Shoulder System e SMR TT Hybrid Glenoid
System. Questi effetti avversi possono verificarsi nell'artroplastica della spalla con gli impianti di cui sopra,
inseriti con lo Smart SPACE 3D Positioners System.
In caso di eventi avversi, è importante che il paziente contatti il proprio medico di famiglia o il proprio chirurgo
ortopedico per ulteriori controlli clinici.
4. STERILITÀ
I dispositivi inclusi nello Smart SPACE 3D Positioners System vengono forniti puliti e NON STERILI.
Sterilizzare i dispositivi usando la sterilizzazione a vapore prevuoto prima dell'uso, secondo i parametri indicati
nel presente documento.
I dispositivi vengono forniti in busta doppia al fine di assicurare il controllo della carica biologica. Se l'imballaggio
è danneggiato o aperto, il dispositivo non può essere utilizzato e deve essere restituito a LimaCorporate.
Prima di svolgere il processo di sterilizzazione, rimuovere l'imballaggio esterno (scatola in cartone).
Sterilizzare i dispositivi con la busta doppia.
LimaCorporate consiglia di utilizzare uno dei seguenti metodi di sterilizzazione al vapore prevuoto (tabelle
1, 2 e 3):
Temperatura di sterilizzazione
Tempo di sterilizzazione
Tempo di asciugatura
Temperatura di sterilizzazione
Tempo di sterilizzazione
Tempo di asciugatura
Temperatura di sterilizzazione
Tempo di sterilizzazione
Tempo di asciugatura
Gli utilizzatori devono convalidare i loro specifici processi di lavaggio, disinfezione e sterilizzazione così come
l'attrezzatura.
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Tabella 1 - Metodo di sterilizzazione al vapore prevuoto
Tabella 2 - Metodo di sterilizzazione al vapore prevuoto
Tabella 3 - Metodo di sterilizzazione al vapore prevuoto
134 °C (273,2 °F)
3 min
20 min
134 °C (273,2 °F)
18 min
20 min
132°C (269,6°F)
4 min
30 min