Limacorporate SMART SPACE 3D Mode D'emploi page 181

Το σύστημα Smart SPACE 3D Positioners System προορίζεται για χρήση από ιατρό κατά τη διενέργεια
χειρουργικής επέμβασης. Οι συσκευές παρέχονται ΜΗ ΣΤΕΙΡΕΣ εντός της συσκευασίας. Πρέπει να
αποστειρωθούν πριν από τη χρήση τους στο χειρουργείο.
Χρησιμοποιήστε μόνο σε συνδυασμό με τα εργαλεία που ανήκουν στο SMR Shoulder System και το
SMR TT Hybrid Glenoid System της LimaCorporate. Η χρήση εργαλείων άλλων κατασκευαστών ή η
χρήση εργαλείων που έχουν σχεδιαστεί για χρήση με άλλα συστήματα μπορεί να οδηγήσει σε ακατάλληλη
προετοιμασία του σημείου εμφύτευσης, εσφαλμένη τοποθέτηση, ευθυγράμμιση και στερέωση των προϊόντων
και, ακολούθως, χαλάρωση του συστήματος, απώλεια λειτουργικότητας, μείωση της αντοχής του εμφυτεύματος
και ανάγκη διεξαγωγής περαιτέρω επέμβασης.
Μην ασκείτε υπερβολική πίεση επάνω στις συσκευές. Η επισήμανση επάνω στις συσκευές που χρησιμοποιείται
για την ένδειξη των ανατομικών αναφορών, καθώς και ο αριθμός ταυτοποίησης για το συγκεκριμένο Case
Report, πρέπει να είναι ευανάγνωστα. Ειδοποιήστε τον αντιπρόσωπο που σας εξυπηρετεί σε περίπτωση που
δεν είναι ευανάγνωστα ή εάν ο αριθμός ταυτοποίησης δεν αντιστοιχεί στον ασθενή για τον οποίο προορίζεται.
Εάν δεν είστε βέβαιοι για την αντιστοίχιση με το χειρουργικό περιστατικό, μην χρησιμοποιήσετε το σύστημα
Smart SPACE 3D Positioners System.
Κάθε συσκευή που ανήκει στο σύστημα Smart SPACE 3D Positioners System φέρει έναν μονοσήμαντο κωδικό
ταυτοποίησης. Ο κωδικός συνδέει πέραν κάθε αμφιβολίας τη συσκευή με το περιστατικό ασθενούς, καθώς
το Case Report φέρει τον ίδιο κωδικό ταυτοποίησης. Πριν από τη χρήση του συστήματος Smart SPACE 3D
Positioners System, ελέγχετε την αντιστοιχία με τον κωδικό περιστατικού.
3.2.1. ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ 3D ANATOMICAL MODELS
Τα 3D Anatomical Models είναι απλώς μια τρισδιάστατη αναπαράσταση της ανατομικής κατάστασης του
ασθενούς, όπως έχει εκτιμηθεί προηγουμένως από το χειρουργό. Το μοντέλο πρέπει να χρησιμοποιείται ως
βοήθημα σχεδιασμού χειρουργείου.
3.2.2. ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΤΩΝ 3D POSITIONERS
Τα 3D Positioners έχουν σχεδιαστεί ώστε να εφαρμόζουν στο καθορισμένο εμφύτευμα που κατασκευάστηκε
βάσει της ανατομίας του ασθενούς, καθώς και στα ειδικά μεταλλικά εργαλεία. Τα χαρακτηριστικά της υποκείμενης
επιφάνειας (οστό, χόνδρος, μαλακός ιστός) θα πρέπει να συμφωνούν πλήρως με αυτά που περιγράφονται στο
Case Report, ώστε να διασφαλιστεί η κατάλληλη εφαρμογή του 3D Positioner. Αφιερώστε επαρκή χρόνο στην
εφαρμογή του 3D Positioner στον ασθενή. Το Case Report υποδεικνύει τη θέση του 3D Positioner σε σχέση
με την περιβάλλουσα ανατομία. Δοκιμάστε διαφορετικές θέσεις και ελέγξτε αν το 3D Positioner παραμένει
στη θέση του. Επιλέξτε την πιο σταθερή θέση, στην οποία απαιτείται η ελάχιστη εφαρμογή πίεσης ώστε να
διατηρηθεί το 3D Positioner στη θέση αυτή. Μην πιέζετε υπερβολικά το 3D Positioner. Φροντίστε να μην
προκληθούν ζημιές σε κρίσιμες ανατομικές δομές κατά τη διάρκεια της εφαρμογής. Η εφαρμογή του 3D
Positioner μπορεί να δοκιμαστεί στο 3D Anatomical Model πριν από το χειρουργείο.
Όταν επιτευχθεί σταθερή θέση του 3D Positioner, στερεώστε την με ακίδες ή κοχλίες στερέωσης (εάν
υπάρχουν).
Εάν δεν είναι δυνατό να τοποθετηθεί το 3D Positioner στον ασθενή σε μοναδική και σταθερή θέση, δεν
181