Limacorporate SMART SPACE 3D Mode D'emploi page 228

Dispozitivele incluse în sistemul Smart SPACE 3D Positioners System sunt concepute pentru un
pacient specific și nu trebuie utilizate pentru a trata niciun alt pacient.
3.2. INTRAOPERATOR
Dispozitivele nu trebuie modificate în niciun fel. Modificarea dimensiunii 3D Positioner(s) poate conduce la o
nepotrivire cu anatomia pacientului. Chirurgul își asumă răspunderea în cazul în care 3D Positioner(s) este
modificat în orice fel înainte sau în timpul intervenției chirurgicale.
Sistemul Smart SPACE 3D Positioners System este destinat utilizării de către un medic chirurg în efectuarea
intervenției chirurgicale. Dispozitivele din ambalaj sunt livrate NESTERILE. Acestea trebuie sterilizate înainte
de a fi utilizate pentru intervenția chirurgicală.
Utilizați dispozitivele doar în combinație cu instrumente aparținând sistemului SMR Shoulder System și SMR
TT Hybrid Glenoid System LimaCorporate. Utilizarea instrumentelor furnizate de alți producători sau utilizarea
instrumentelor proiectate pentru utilizarea cu alte sisteme pot conduce la pregătirea necorespunzătoare a
locului de implantare, la poziționarea incorectă, la alinierea și fixarea dispozitivelor urmată de slăbirea
sistemului, la pierderea funcționalității, la reducerea durabilității implantului și la necesitatea unei intervenții
chirurgicale suplimentare.
Nu aplicați forță excesivă pe dispozitive. Marcarea dispozitivelor utilizate pentru indicarea referințelor
anatomice și numărul de identificare pentru Case Report specific trebuie să fie lizibilă. Informați-vă
reprezentantul dacă marcajele nu sunt lizibile sau dacă numărul de identificare nu corespunde pacientului
vizat. Dacă nu sunteți sigur(ă)de corespondența cazului chirurgical, nu utilizați sistemul Smart SPACE 3D
Positioners System.
Un cod de identificare univoc este indicat pe fiecare dispozitiv aparținând sistemului Smart SPACE 3D
Positioners System. Codul asociază dispozitivul în mod neechivoc cu cazul pacientului, deoarece același cod
de identificare este prezent în Case Report. Înainte de a utiliza sistemul Smart SPACE 3D Positioners System,
verificați corespondența cu codul cazului.
3.2.1. UTILIZAREA MODELELOR ANATOMICE 3D ANATOMICAL MODELS
3D Anatomical Models constituie doar reprezentarea 3D a stării anatomice a pacientului, așa cum a fost
evaluată anterior de către chirurg. Modelul trebuie utilizat ca ajutor de planificare chirurgicală.
3.2.2. MONTAREA 3D POSITIONERS
3D Positioners sunt proiectate pentru a se potrivi cu implantul planificat conform anatomiei pacientului și cu
instrumentele metalice dedicate. Suprafața de susținere (os, cartilaj, țesut moale) ar trebui să fie complet
congruentă cu cea descrisă în Case Report pentru a asigura o potrivire corectă a 3D Positioner. Acordați
suficient timp pentru a încadra 3D Positioner pe pacient. Case Report indică poziția 3D Positioner în raport cu
anatomia din jur. Încercați poziții diferite și verificați dacă 3D Positioner rămâne fixat. Alegeți cea mai stabilă
poziție, în care trebuie să se aplice cea mai mică presiune pentru a menține fixat 3D Positioner. Nu împingeți
3D Positioner în jos prea tare. Asigurați-vă că structurile anatomice critice nu sunt deteriorate în timpul
228