Termékinformációk - Limacorporate SMART SPACE 3D Mode D'emploi

H U N G A R I A N - M A G YA R
HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ – SMART SPACE 3D POSITIONERS SYSTEM
A LimaCorporate termékeinek használata előtt javasolt, hogy a sebész alaposan elolvassa az alábbi
ajánlásokat, figyelmeztetéseket és utasításokat, valamint a rendelkezésre álló termékspecifikus információkat
is (például Case Reportok).
1. TERMÉKINFORMÁCIÓK
A Smart SPACE 3D Positioners System rendszer eszközei a LimaCorporate által biztosított, kifejezetten a
páciens anatómiájára tervezett vagy azt tükröző eszközök. Az eszközök összhangban vannak a nemzeti
törvény alapján felhatalmazott, megfelelő szakképesítéssel rendelkező személy írásos rendelvényével. Az
eszközök az adott személy felelőssége mellett különleges tervezési jellemzőkkel rendelkeznek, egyetlen
páciens kizárólagos használatára szolgál egyéni feltételeik és szükségleteik kielégítése érdekében.
A Smart SPACE 3D Positioners System rendszer két elemből áll: a 3D Positioners (páciensspecifikus
pozicionáló eszközök), valamint a Smart SPACE Shoulder Planner programmal tervezett 3D-s
páciensspecifikus anatómiai modell. A Smart SPACE Shoulder Planner egy önálló szoftver, amely ortopédiai
vállműtétek műtét előtti tervezőjeként használható.
A Smart SPACE 3D Positioners System rendszert vállprotézisműtétre szoruló páciensek esetében
használható, célja a műtét és az implantálható orvostechnikai eszköz elhelyezésének egyszerűsítése és
hatékonyabbá tétele úgy, hogy a sebészeti technikát a páciensek egyedi igényeihez igazítja. A Smart SPACE
3D Positioners System rendszer eszközeit egyetlen páciens számára tervezték. Ezek használatát az adott
esethez kapcsolódó Case Report mutatja be.
A Smart SPACE 3D Positioners System rendszer segíti a sebészt az anatómiai és a teljes reverse vállízületi
arthroplastica megtervezésében, és lehetővé teszi a műtéti terv intraoperatív lefordítását. A rendszert
a LimaCorporate SMR Shoulder System és az SMR TT Hybrid Glenoid System rendszerekhez tartozó
alkatrészekkel/eszközökkel való használatra tervezték. Az SMR Shoulder és az SMR TT Hybrid Glenoid
rendszerek eszközei nem használhatók együtt más gyártók eszközeivel. A Smart SPACE 3D Positioners
System rendszer nem használható más rendszerek alkatrészeivel, és nem kapcsolható össze egyéb
eszközökkel.
A Smart SPACE Shoulder Planner szoftvert vállprotézisműtétekben klinikai tapasztalattal rendelkező
ortopéd sebész által történő használatra tervezték, hogy segítse az implantátum pozíciójával, tájolásával és
méretezésével kapcsolatos döntések meghozatalát. Az ezzel kapcsolatos részletes információkat a Smart
SPACE Shoulder Planner használati utasításában találja.
203