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11. Avec le greffon maintenu à la base, placez le cathéter Impella 5.5 dans
l'extrémité ouverte du greffon jusqu'au niveau du bouchon en silicone.
12. Fixez le ruban ombilical autour du bouchon en silicone.
13. Desserrez les deux boucles vasculaires et faites progresser le cathéter
Impella 5.5 le long du fil-guide dans le ventricule gauche jusqu'à ce qu'il
soit correctement positionné.
Pour éviter la défaillance du dispositif, ne mettez pas le cathéter
Impella 5.5 en marche tant que le fil-guide de positionnement n'a pas
été retiré.
Ne retirez PAS le cathéter Impella 5.5 sur la longueur du fil-guide de
positionnement.
14. Retirez le fil-guide.
15. Placez un clamp à mâchoires souples au niveau de l'anastomose et
retirez le bouchon en silicone.
16. Découpez tout matériel de greffe en excès et faites glisser la gaine de
repositionnement dans la position requise.
17. À l'aide d'un lien en soie épais ou d'un ruban ombilical, fixez la greffe
autour du moyeu bleu de la gaine de repositionnement.
18. Refermez la plaie sur le greffon découpé avec l'extrémité du centre
de suture bleu bien visible. Le cathéter de direction du cathéter
Impella 5.5 peut être manipulé si nécessaire en détachant l'unité
de repositionnement et en déplaçant le cathéter vers l'intérieur ou
l'extérieur.
19. En cas de mou dans le cathéter, éliminez-le. Vérifiez la mise en place par
fluoroscopie et avec le signal de positionnement. Si le cathéter Impella
5.5 avance trop loin dans le ventricule gauche et que le contrôleur affiche
une forme d'onde ventriculaire plutôt qu'aortique, procédez comme suit :
a) Tirez le cathéter vers l'arrière jusqu'à ce qu'une onde aortique soit
présente sur l'écran de positionnement.
b) Si une onde aortique est présente, tirez le cathéter vers l'arrière de 3
cm supplémentaires pour le cathéter Impella 5.5 avec SmartAssist.
(La distance entre les repères adjacents sur le cathéter est de 1 cm.)
c) Le cathéter doit maintenant être positionné correctement.
20. Retirez la broche jaune de l'ancrage du cathéter pour fixer le cathéter.
Jetez la broche jaune. Déployez le manchon stérile à sa longueur
maximale et fixez l'extrémité la plus proche du connecteur Impella
rouge en serrant la bague d'ancrage.
INSERTION DIRECTE DANS L'AORTE AVEC
INTRODUCTEUR AXILLAIRE
REMARQUE : Les procédures et techniques chirurgicales adéquates
relèvent de la responsabilité du professionnel de la santé. La
procédure décrite est uniquement fournie à titre informatif.
Chaque médecin doit évaluer la pertinence de la procédure en
fonction de sa formation et de son expérience médicales, du type
d'intervention et du système utilisé.
Évitez la compression manuelle des zones d'entrée, de sortie ou de
capteur de l'ensemble de la canule.
Ne pliez PAS et ne clampez PAS le cathéter Impella avec autre chose
qu'un clamp vasculaire à mâchoires souples. Ne pliez PAS et ne
clampez PAS l'introducteur pelable.
Manipulez avec prudence. Le cathéter Impella 5.5 peut être
endommagé lors de l'ouverture de l'emballage, de la préparation, de
l'insertion et du retrait. Ne tordez, ne tirez ou n'exercez JAMAIS de
pression excessive sur le cathéter ou les composants mécaniques.
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Le cathéter Impella 5.5 est inséré par intervention chirurgicale en cas d'accès
à l'aorte ascendante par sternotomie ou thoracotomie. Une
échocardiographie transœsophagienne (ETO) est nécessaire pour guider le
positionnement.
PRÉPARATION DE L'INSERTION
1.
À l'aide du gabarit d'incision stérile fourni, placez un collier à mors latéral
sur l'aorte à au moins 7 cm au-dessus du plan de la valve. Une incision
située trop près de l'anneau valvulaire aortique risque de placer la zone
de sortie du cathéter au niveau du greffon plutôt qu'au niveau de l'aorte.
2.
Faites une incision (ou un poinçon) au niveau du site d'insertion sur
l'aorte ascendante. REMARQUE : si vous utilisez les connecteurs en
silicone plutôt que l'introducteur axillaire, le diamètre de l'incision doit
être inférieur ou égal à 6 mm afin d'éviter que le connecteur antérieur en
silicone ne progresse dans l'aorte à travers l'incision.
3.
Fixez la greffe vasculaire en fibre de polyester tissée (diamètre de 10 mm,
longueur en fonction de la stratégie de sortie (longueur minimale
= 20 cm)) à l'aorte au moyen d'une anastomose terminolatérale
standard, en biseautant la greffe conformément à la stratégie de sortie.
Externalisez la greffe jusqu'au point de sortie souhaité.
4.
Clampez la greffe avec un clamp vasculaire juste au-dessus de
l'anastomose et vérifiez l'hémostase au niveau de l'anastomose.
5.
Insérez l'introducteur dans le greffon et fixez-le avec un (1) dispositif de
verrouillage pour greffe fourni. Pour placer le dispositif de verrouillage
pour greffe, ouvrez-le et placez-le entre les fixations et le moyeu sur
l'introducteur pour empêcher l'introducteur de glisser hors de la greffe.
6.
Fixez le dispositif de verrouillage pour greffe en pressant les deux
languettes extérieures "l'une contre l'autre. Lorsqu'il est complètement
fermé, le dispositif de verrouillage pour greffe assure l'hémostase.
Si l'hémostase n'est pas atteinte, assurez-vous de presser les deux
languettes l'une contre l'autre pour fermer complètement le dispositif
de verrouillage pour greffe comme indiqué ci-dessous. Le dispositif de
verrouillage pour greffe ne peut pas être endommagé par une fermeture
excessive. REMARQUE : Le greffon peut également être fixé sur
l'introducteur avec des sutures épaisses ou du ruban ombilical.
REMARQUE :
Si l'utilisation d'un fil-guide est souhaitée, insérez-le à
ce stade. Sinon, passez à l'étape 7.
®
7.
Administrez de l'héparine et obtenez le temps de coagulation activé d'au
moins 250 secondes. Remarque : Le maintien du temps de coagulation
activé à 250 secondes ou plus permet d'éviter qu'un thrombus ne
pénètre dans le cathéter et ne provoque un arrêt soudain au démarrage.
* Si le patient reçoit un inhibiteur GP IIb-lIIa, le cathéter Impella 5.5 peut
être inséré lorsque le temps de coagulation activé est supérieur ou égal à
200 secondes.
8.
Retirez la gaine de protection du dilatateur à revêtement en silicone 8 Fr
fourni en faisant attention à ne pas vous mettre du silicone sur les
mains. Insérez le dilatateur dans l'introducteur pour enduire la valve
hémostatique de silicone afin de faciliter l'insertion du cathéter Impella
à travers la valve hémostatique. Une fois le cathéter entièrement inséré,
retirez le dilatateur.
9.
Clampez le greffon avec un clamp vasculaire juste au-dessus de
l'anastomose pour éviter la perte de sang par la canule de la pompe
pendant l'insertion à travers la valve.
10. Insérez le cathéter Impella dans la greffe à travers l'introducteur, de
façon à ce que la totalité de la canule de la pompe et du boîtier du
moteur se trouve dans la greffe, et que seule la tige du cathéter soit
visible à la sortie de la valve.
11. Retirez le clamp vasculaire et continuez à insérer le cathéter Impella dans
l'aorte.
Manuel d'utilisation
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