Abiomed Impella 5.5 Manuel Utilisateur page 230

SYMBOLIT
2023-11-30
123456
123456
2023-11-30
Glucose
Do Not Flush
Do Not Clean with Alcohol
226
Tärkeä huomautus: noudata käyttöohjeita.
Defibrillaattorin kestävä tyypin CF laite
Pidettävä kuivana
Säilytyslämpötila (esim. 10–25 °C)
Tämä symboli osoittaa, että laite
noudattaa lääkinnällisistä laitteista
annettua direktiiviä 93/42/ETY tai
lääkinnällisistä laitteista annettua asetusta
(EU) 2017/745 sekä tiettyjen vaarallisten
aineiden käytön rajoittamisesta sähkö- ja
elektroniikkalaitteissa annettua direktiiviä
2011/65/EU.
Valmistuspäivämäärä (esim.
30. marraskuuta 2023)
Suojattava auringonvalolta
Erämerkinnän symboli: valmistajan
erämerkintä on ilmoitettava LOT-symbolin
jälkeen
Abiomedin osanumero (esim. 123456)
Valmistajan sarjanumero (esim. 123456)
Viimeinen käyttöpäivä (esim.
30. marraskuuta 2023)
Ei saa käyttää uudelleen
Steriloitu etyleenioksidilla
Lääkinnällinen Laite
Liittovaltion (USA) laki rajoittaa tämän
laitteen myynnin lääkärin toimesta tai
lääkärin määräyksestä: Vain reseptillä.
Ei saa käyttää, jos pakkaus on vaurioitunut
Yksi steriili sulkujärjestelmä, jonka
sisäpuolella suojapakkaus
Käytä glukoosia huuhtelunesteessä
ÄLÄ huuhtele ruiskulla
Älä käytä puhdistukseen alkoholia tai
alkoholipohjaisia tuotteita.
IMPELLA 5.5 WITH SMARTASSIST
KATETRI PARAMETRIT
Nopeusalue
Virrankulutus
Jännite
Maksimivirtaus
Virtaus 60 mmHg paine-erolla
Impella 5.5 katetri huuhtelu
®
Suositeltu huuhteluneste
Glukoosipitoisuus
Huuhtelupaine
Huuhtelu
Käytön enimmäiskesto
Impella 5.5 Katetrin mitat
Invasiivisen osan pituus (ilman katetria)
Halkaisija (Moottori)
Halkaisija (Kanyyli)
Luokitus standardin DIN EN 60601-1
mukaan
Direktiivin 93/42/ETY mukainen luokitus
Lateksi
Impella 5.5 Säilytyslämpötila
0–33 000 rpm
Alle 16 W
Enint. 20 V DC
5,5 l/min
4,4 l/min
5-prosenttinen glukoosiliuos,
jossa on hepariinia
(25 tai 50 IU/ml) tai
natriumvetykarbonaattia (25
tai 50 mekv/l)
5–20 %
300–1 100 mmHg
2–30 ml/h
Enintään 29 päivää
114 mm
18 Fr (6,3mm)
21 Fr (7 mm)
Suojausluokka I, suojausaste:
CF (Automated Impella
Controller ja Impella 5.5
katetri)
Luokka III
Ei valmistettu luonnonkumista
lateksi
10–25 °C
Käyttöohje