Abiomed Impella 5.5 Manuel Utilisateur page 157

SYMBOLS
2023-11-30
123456
123456
2023-11-30
Glucose
Do Not Flush
Do Not Clean with Alcohol
Impella 5.5 ® met SmartAssist
Let op; volg de instructies voor gebruik
Defibrillator-bestendige apparatuur
van type CF
Droog houden
Opslagtemperatuur (bijvoorbeeld 10
°C tot 25 °C)
Verklaart conformiteit met richtlijn
93/42/EEG betreffende medische
hulpmiddelen of verordening (EU)
2017/745 betreffende medische
hulpmiddelen en richtlijn 2011/65/
EU betreffende de beperking van
het gebruik van bepaalde gevaarlijke
stoffen in elektrische en elektronische
apparatuur
Fabricagedatum (bijvoorbeeld 30
november 2023)
Tegen zonlicht beschermen
Symbool voor partijaanduiding; de
partijaanduiding van de fabrikant
moet achter het LOT-symbool worden
vermeld
Onderdeelnummer van Abiomed
(bijvoorbeeld onderdeelnummer
123456)
Serienummer van de fabrikant
(bijvoorbeeld serienummer 123456)
Uiterste gebruiksdatum (bijvoorbeeld
JJJJ-MM-DD)
Niet opnieuw gebruiken
Gesteriliseerd met ethyleenoxide
Medisch hulpmiddel
Volgens de federale wetgeving (VS)
mag dit apparaat alleen door of
in opdracht van een arts worden
verkocht: alleen op recept.
Gebruik glucose in de spoelvloeistof
Enkel steriel barrièresysteem met
beschermende verpakking aan de
binnenkant
Gebruik glucose in de spoelvloeistof
Niet doorspoelen met een spuit
Gebruik geen alcohol of producten op
alcoholbasis om te reinigen.
® circulatieodersteunend systeem
PARAMETERS IMPELLA 5.5 MET
SMARTASSIST KATHETER
Snelheidsbereik
Opgenomen vermogen
Spanning
Maximale flow
Debiet bij 60 mmHg drukverschil
De Impella 5.5 katheter spoelen
®
Aanbevolen spoelvloeistof
Glucoseconcentratie
Druk in het spoelsysteem
Spoelstroom
Maximale duur van het gebruik
Afmetingen van de Impella 5.5
®
Lengte van het invasieve gedeelte (zonder
katheter)
Diameter (Motor)
Diameter (Canule)
Classificatie volgens DIN EN 60601-1
Classificatie volgens verordening (EU)
2017/745
Latex
Impella 5.5 Set Opslagtemperatuur
0 tot 33.000 rpm
Minder dan 16W
Max. 20 V gelijkstroom
5,5 l/min
4,4 l/min
Glucoseoplossing van 5% met
heparine (25 of 50 IE per ml) of
natriumwaterstofcarbonaat (25
of 50 mEq/l)
5% tot 20%
300 tot 1100 mmHg
2 tot 30 ml/u
Maximaal 29 dagen
katheter
114 mm
18 Fr (6,3mm)
21 Fr (7 mm)
Beschermingsgraad van
klasse I:
CF (Automated Impella
Controller en Impella 5.5
katheter)
Klasse III
Niet gemaakt met natuurlijk
rubberlatex.
10°C tot 25°C
153