Abiomed Impella 5.5 Manuel Utilisateur page 212

SYMBOY
2023-11-30
123456
123456
2023-11-30
Glucose
Do Not Flush
Do Not Clean with Alcohol
208
Pozor; řiďte se návodem k použití
Zařízení typu CF odolné vůči defibrilátoru
Chránit před vlhkem
Skladovací teplota
(např. 10 °C až 25 °C)
Prohlašuje shodu se směrnicí 93/42/
EHS o zdravotnických prostředcích nebo
nařízením (EU) 2017/745 o zdravotnických
prostředcích a směrnicí 2011/65/EU o
omezení užívání některých nebezpečných
látek v elektrických a elektronických
zařízeních
Datum výroby
(např. 30. listopadu 2023)
Chránit před slunečním zářením
Symbol pro označení šarže; výrobcovo
označení šarže musí být uvedeno za
symbolem LOT
Číslo součásti od společnosti Abiomed
(např. číslo součásti 123456)
Sériové číslo od výrobce (např. sériové
číslo 123456)
Použít do data (např. použít před
30. listopadu 2023)
Nepoužívat opakovaně
Sterilizováno etylenoxidem
Zdravotnický prostředek
Federální zákony (USA) omezují prodej
tohoto zařízení pouze na lékařský předpis
nebo na jeho objednávku: Pouze na
předpis.
Nepoužívejte, je-li poškozen obal
Systém s jednoduchou sterilní bariérou
s ochranným obalem uvnitř
Použití glukózy v proplachovací tekutině
NEPROPLACHUJTE injekční stříkačkou
K čištění nepoužívejte alkohol ani výrobky
na bázi alkoholu.
PARAMETRY KATÉTRU IMPELLA 5.5 SE
SMARTASSIST
Rozsah rychlostí
Příkon
Napětí
Maximální střední průtok
Průtok při diferenčním tlaku 60 mmHg
Proplachování katétru Impella
Doporučená proplachovací tekutina
Koncentrace glukózy
Proplachovací tlak
Rychlost infuze
Maximální doba používání
Proplachování katétru Impella 5.5
Délka invazivní části (bez katétru)
Průměr (Motor)
Průměr (Kanyla)
Klasifikace podle DIN EN 60601-1
Klasifikace podle MDD 93/42/EHS
Latex
Impella 5.5 Skladovací teplota
0 až 33 000 rpm
Méně než 16 W
Max. 20 V ss
5.5 l/min
4,4 l/min
5% roztok glukózy s heparinem
(25 nebo 50 IU na ml) nebo
hydrogenuhličitanem sodným
(25 nebo 50 mEq/l)
5% až 20%
300 až 1100 mmHg
2 až 30 ml/h
Až 29 dnů
114 mm
18 Fr (6,3mm)
21 Fr (7 mm)
Třída ochrany I, stupeň
ochrany: CF (Jednotka
Automated Impella Controller
a katétr Impella 5.5)
Třída III
Není vyroben z přírodního
latexu de borracha
10 °C až 25 °C
Uživatelská příručka