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Ne restérilisez et ne réutilisez PAS de composant du kit d'insertion
axillaire Impella
. Tous les composants sont jetables et à usage unique. La
®
réutilisation, le retraitement ou la restérilisation peuvent compromettre les
performances.
L'introducteur est conçu pour être inséré dans un greffon. Il n'est pas
conçu pour être inséré directement dans l'artère.
Un greffon en polyester de 10 mm assurant un ajustement et une
hémostase appropriés entre le greffon et l'introducteur doit être utilisé. Un
greffon de plus petit diamètre peut ne pas s'ajuster sur l'introducteur.
Abiomed recommande l'utilisation d'une greffe de 20 cm de long pour
permettre l'insertion complète de la canule du cathéter Impella dans la
greffe avant de relâcher les clamps vasculaires au niveau de l'anastomose
afin de minimiser la perte de sang par la canule.
Ne pliez PAS et ne clampez PAS la partie blanche du cathéter Impella avec
marquages en cm avec autre chose qu'un clamp vasculaire à mâchoires
souples. Ne pliez PAS et ne clampez PAS l'introducteur pelable.
Un bon positionnement du cathéter Impella est extrêmement important, il
convient de prendre son temps pour le positionner.
Prenez soin d'insérer le fil-guide avec cathéter de diagnostic au milieu de
la valve hémostatique de l'introducteur pour éviter de déchirer la valve.
Lorsque vous insérez le cathéter Impella dans l'introducteur, prenez soin
de l'insérer directement au centre de la valve de l'introducteur.
Assurez-vous que le robinet sur introducteur pelable est toujours en
position fermé. Un reflux de sang important peut se produire si le robinet
est ouvert.
Les étapes suivantes décrivent la technique recommandée pour l'insertion de
l'artère axillaire du cathéter Impella 5.5
1.
Isolez et exposez l'artère axillaire et obtenez le contrôle par
l'intermédiaire des boucles vasculaires proximales et distales.
2.
Fixez une greffe vasculaire de 10 mm de diamètre à l'artère axillaire
au moyen d'une anastomose terminolatérale standard. REMARQUE :
Abiomed recommande d'utiliser un biseau d'au moins 60 degrés à
l'extrémité de la greffe pour faciliter le passage du boîtier du moteur
rigide dans l'artère.
3.
Clampez le greffon avec un clamp vasculaire juste au-dessus de
l'anastomose et desserrez les boucles vasculaires pour permettre au
sang de circuler dans le greffon afin d'évaluer l'hémostase au niveau de
l'anastomose.
4.
Insérez l'introducteur dans le greffon et fixez-le avec un (1) dispositif de
verrouillage pour greffe fourni. Pour placer le dispositif de verrouillage
pour greffe, ouvrez-le et placez-le entre les fixations et le moyeu sur
l'introducteur pour empêcher l'introducteur de glisser hors de la greffe.
Le positionnement correct du deuxième dispositif de verrouillage pour
greffe est illustré ci-dessous.
Introducteur, verrou de greffon et greffon
44
avec SmartAssist
.
®
®
Positionnement correct si un deuxième dispositif de verrouillage pour
greffe est necessaire
5.
Fixez le dispositif de verrouillage pour greffe en pressant les deux
languettes extérieures "l'une contre l'autre. Lorsqu'il est complètement
fermé, le dispositif de verrouillage pour greffe assure l'hémostase.
Si l'hémostase n'est pas atteinte, assurez-vous de presser les deux
languettes l'une contre l'autre pour fermer complètement le dispositif
de verrouillage pour greffe comme indiqué ci-dessous. Le dispositif de
verrouillage pour greffe ne peut pas être endommagé par une fermeture
excessive. REMARQUE : Le greffon peut également être fixé sur
l'introducteur avec des sutures épaisses ou du ruban ombilical.
Fermeture du dispositif de verrouillage pour greffe
6.
Retirez le clamp vasculaire sur le greffon et insérez un fil-guide de
diagnostic de 0,89 mm (0,035 po) avec un cathéter de diagnostic 4-6
Fr dans l'introducteur, en prenant soin de positionne le fil et le cathéter
au centre de la valve hémostatique. Faites progresser le fil-guide et le
cathéter dans le ventricule gauche.
7.
Retirez le fil-guide de diagnostic et remplacez-le par un fil-guide de
positionnement rigide de 0,45 mm (0,018 po). Avec le fil-guide de
positionnement de 0,45 mm (0,018 po) correctement placé dans le
ventricule gauche, retirez le cathéter de diagnostic.
8.
Administrez de l'héparine et obtenez le temps de coagulation activé d'au
moins 250 secondes. Remarque : Le maintien du temps de coagulation
activé à 250 secondes ou plus permet d'éviter qu'un thrombus ne
pénètre dans le cathéter et ne provoque un arrêt soudain au démarrage.
* Si le patient reçoit un inhibiteur GP IIb-lIIa, le cathéter Impella 5.5 peut
être inséré lorsque le temps de coagulation activé est supérieur ou égal à
200 secondes.
9.
Retirez la gaine de protection du dilatateur à revêtement en silicone
8 Fr fourni en faisant attention à ne pas vous mettre du silicone sur
les mains. Insérez le dilatateur dans l'introducteur sur le fil-guide de
placement de 0,45 mm (0,018 po) pour enduire la valve hémostatique
d'huile de silicone et faciliter ainsi l'insertion du cathéter Impella à travers
l'ensemble de la valve hémostatique. Une fois complètement inséré,
retirez le dilatateur, en maintenant le fil-guide de placement de 0,45 mm
(0,018 po) en place.
10. Clampez le greffon avec un clamp vasculaire juste au-dessus de
l'anastomose pour éviter la perte de sang par la canule de la pompe
pendant l'insertion à travers la valve.
Manuel d'utilisation
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