Abiomed Impella 5.5 Manuel Utilisateur page 39

SYMBOLE
2023-11-30
123456
123456
2023-11-30
Glucose
Do Not Flush
Do Not Clean with Alcohol
Kreislaufunterstützungssystem Impella 5.5
Vorsicht; Gebrauchsanweisung
befolgen.
Defibrillatorsicheres Gerät vom Typ CF
Trocken lagern
Lagertemperatur (z. B. 10 °C bis 25 °C)
Erklärt die Konformität mit Richtlinie
93/42/EWG über Medizinprodukte
oder Verordnung (EU) 2017/745 über
Medizinprodukte, und Richtlinie
2011/65/EU zur Beschränkung der
Verwendung bestimmter gefährlicher
Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten.
Herstellungsdatum (z. B. 2023-11-30)
Vor Sonnenlicht schützen
Symbol für Chargenkennzeichnung, die
Chargenkennzeichnung des Herstellers
muss nach dem LOT-Symbol angegeben
werden
Abiomed Bestellnummer
(z.B. Bestellnummer 123456
Seriennummer des Herstellers
(z. B. Seriennummer 123456)
Verfallsdatum (z. B. vor 2023-11-30
verwenden)
Nicht wiederverwenden
Mit Ethylenoxid sterilisiert
Medizinprodukt
In den USA darf dieses Medizinprodukt
gemäß „Federal Law" nur von
einem Arzt oder aufgrund ärztlicher
Verordnung verkauft werden:
Verschreibungspflichtig
Bei beschädigter Verpackung nicht
verwenden. Gebrauchsanweisung
beachten
System mit einfacher Sterilbarriere mit
innerer Schutzverpackung
Verwenden sie Glukose in der
Purgeflüssigkeit
Nicht mit Spritze spülen
Verwenden Sie zur Reinigung keinen
Alkohol oder Produkte auf Alkoholbasis.
® mit SmartAssist
IMPELLA 5.5 MIT SMARTASSIST
KATHETERPARAMETER
Drehzahl
Energieverbrauch
Spannung
Maximaler Fluss
Fluss bei 60 mmHg Druckdifferenz
Purging des Impella 5.5 Katheters
Empfohlene Purgeflüssigkeit
Glukosekonzentration
Purgedruck
Purgefluss
Maximale Nutzungsdauer
Abmessungen des Impella 5.5 Katheters
Länge des invasiven Teils (ohne Katheter)
Durchmesser (Motor)
Durchmesser (Kanüle)
Klassifizierung gemäß DIN EN 60601-1
Klassifikation gemäß
Verordnung (EU) 2017/745
Latex
Impella 5.5 Set Lagertemperatur
®
0 bis 33.000 U/min
Unter 16 W
Max. 20 V DC
5,5 l/min
4,4 l/min
5%ige Glukoselösung mit
Heparin (25 oder 50 IE pro ml)
oder Natriumhydrogencarbonat
(25 oder 50 mmol/l)
5 % bis 20 %
300 bis 1100 mmHg
2 bis 30 ml/h
Bis zu 29 Tage
114 mm
18 Fr (6 mm)
21 Fr (7 mm)
Schutzklasse I, Schutzart:
CF (Automated Impella
Controller und Impella 5.5
Katheter)
Klasse III
Enthält kein natürliches Latex
10°C bis 25°C
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