Abiomed Impella 5.5 Manuel Utilisateur page 176

SYMBOLER
2023-11-30
123456
123456
2023-11-30
Glucose
Do Not Flush
Do Not Clean with Alcohol
172
Obs; følg bruksanvisningen
Defibrillator-sikkert CF-utstyr
Hold tørr
Oppbevaringstemperatur (f.eks. 10°C
til 25°C)
Erklærer samsvar med direktiv
93/42/EEC for medisinsk utstyr eller
forskriften (EU) 2017/745 om medisinsk
utstyr og direktiv 2011/65/EU om
begrensning av bruk av visse farlige
stoffer i elektrisk og elektronisk utstyr
Produksjonsdato (f.eks. 30.11.2023)
Beskytt mot sollys
Symbol for partibetegnelse,
produsentens partibetegnelse må
oppgis etter LOT-symbolet
Abiomed delenummer (f.eks.
delenummer 123456)
Produsentens serienummer (f.eks.
serienummer 123456)
Best før-dato (f.eks. ÅÅÅÅ-MM-DD)
Ikke bruk igjen
Sterilisert ved bruk av etylenoksyd
Medisinsk utstyr
Føderal (USA) lov begrenser denne
enheten til salg av eller på ordre fra en
lege: Kun resept.
Må ikke brukes hvis emballasjen er
skadet
Enkelt sterilt barrieresystem med
beskyttende emballasje inni
Bruk glukose i purgevæsken
Ikke skyll med sprøyte
Ikke bruk alkohol eller alkoholbaserte
produkter til rengjøring.
IMPELLA 5.5 MED SMARTASSIST
KATETERPARAMETRE
Hastighetsområde
Strømforbruk
Spenning
Flow-maksimum
Strømning ved 60 mmHg
differensialtrykk
Skylling av Impella 5.5 kateteret
®
Anbefalt purgevæske
Glukosekonsentrasjon
Skylletrykk
Skyllevæsk
Varighet av bruk
Kateterdimensjoner
Lengde på invasiv del (uten kateter)
Diameter (Motor)
Diameter (Kanyle)
Klassifisering per DIN EN 60601-1
Klassifisering per direktiv 93/42/EØF
Lateks
Impella 5.5 Oppbevaringstemperatur
0 til 33.000 o/min
Mindre enn 16 W
Maks. 20 V likestrøm
5,5 l/min
4,4 L/min
5 % glukoseløsning med
heparin (25 eller 50 IE per ml)
eller natriumhydrogenkarbonat
(25 eller 50 mEq/L)
5 % til 20 %
300 til 1100 mmHg
2 til 30 ml/t
Opptil 29 dager
114 mm
18 Fr (6,3mm)
21 Fr (7 mm)
Beskyttelsesklasse I, grad av
beskyttelse:
CF (Automated Impella
Controller og Impella 5.5
-kateter)
Klasse III
Ikke laget med
naturgummilateks.
10°C til 25°C
Bruksanvisning