Abiomed Impella 5.5 Manuel Utilisateur page 284

SYMBOLY
2023-11-30
123456
123456
2023-11-30
Glucose
Do Not Flush
Do Not Clean with Alcohol
280
Upozornenie: Postupujte podľa návodu
na použitie
Zariadenie typu CF odolné voči
defibrilátoru
Uchovávajte v suchu
Teplota skladovania
(napr. 10 °C až 25 °C)
Vyhlásenie o súlade so smernicou
93/42/EHS pre zdravotnícke pomôcky
alebo s nariadením (EÚ) 2017/745
o zdravotníckych pomôckach a so
smernicou 2011/65/EÚ o obmedzení
používania určitých nebezpečných
látok v elektrických a elektronických
zariadeniach
Dátum výroby
(napr. 30. novembra 2023)
Chráňte pred slnečným žiarením
Symbol na označenie šarže; označenie
šarže výrobcu musí byť uvedené za
symbolom LOT
Číslo dielu spoločnosti Abiomed
(napr. číslo dielu 123456)
Výrobné číslo výrobcu
(napr. výrobné číslo 123456)
Dátum spotreby
(napr. spotrebujte do 30. novembra
2023)
Nepoužívať opakovane
Sterilizované použitím etylénoxidu
Zdravotnícka pomôcka
Federálny zákon (USA) obmedzuje predaj
tohto zariadenia na lekára alebo na jeho
príkaz: Len na príkaz lekára.
Nepoužívajte, ak je obal poškodený
Jednoduchý sterilný bariérový systém s
ochranným obalom vo vnútri
Použitie glukózy v preplachovacej
tekutine
NEPLÁCHAJTE injekčnou striekačkou
Na čistenie nepoužívajte alkohol ani
výrobky na báze alkoholu.
PARAMETRE KATÉTRA IMPELLA 5.5
Rozsah rýchlosti
Spotreba elektrickej energie
Napätie
Maximálny prietok
Prietok pri diferenciálnom tlaku 60
mmHg
Preplachovanie katétra Impella 5.5
Odporúčaná preplachovacia tekutina
Koncentrácia glukózy
Tlak pri preplachovaní
Rýchlosť infúzie
Maximálne trvanie používania
Rozmery katétra so Impella 5.5
Dĺžka invazívnej časti (bez katétra)
Priemer (Motor)
Priemer (Kanyla)
Klasifikácia podľa DIN EN 60601-1
Klasifikácia podľa smernice 93/42/EHS
Latex
Impella 5.5 Skladovacia teplota
0 až 33 000 ot./min
Menej ako 16 W
Max. 20 V DC
5,5 l/min
4,4 l/min
5 % vodný roztok glukózy
heparín (25 alebo 50 IU na ml)
alebo hydrogénuhličitan sodný
(25 alebo 50 mEq/l)
5 % až 20 %
300 až 1100 mmHg
2 až 30 ml/h
Max. 29 dní
114 mm
18 Fr (6,3mm)
21 Fr (7 mm)
Trieda ochrany I, stupeň
ochrany: CF (jednotka
Automated Impella Controller
a katéter 5.5 Impella)
Trieda III
Nie je vyrobený z prírodného
latexu
10 °C až 25 °C
Používateľská príručka