Abiomed Impella 5.5 Manuel Utilisateur page 28

Das Impella-Kit für die axillare Insertion ist nur zum Einführen vorgesehen.
Für eine kontinuierliche Hämostase muss die Einführhilfe abgezogen und
die Repositionierungseinheit in die Gefäßprothese eingeführt werden.
Die Komponenten des Impella-Kits für die axillare Insertion dürfen WEDER
erneut sterilisiert noch wiederverwendet werden. Alle Komponenten sind
nur für den einmaligen Gebrauch vorgesehen. Eine Wiederverwendung,
Aufbereitung oder Resterilisation können die Leistung beeinträchtigen.
Die Einführhilfe ist für die Einführung in die Gefäßprothese konzipiert. Sie
ist nicht dazu vorgesehen, direkt in die Arterie eingeführt zu werden.
Es muss ein 10-mm-Polyestertransplantat verwendet werden, das für den
richtigen Sitz und die Blutstillung zwischen dem Transplantat und dem
Einführbesteck sorgt. Eine Gefäßprothese mit einem kleineren Durchmesser
passt nicht über die Einführhilfe.
Abiomed empfiehlt die Verwendung einer Gefäßprothese mit mindestens
20 cm Länge, damit es lang genug ist, um die Impella Katheterpumpen-
Kanüle darin einzusetzen, bevor die Gefäßklemmen an der Anastomose
freigegeben werden, um den Blutfluss durch die Kanüle zu minimieren.
Den weißen Teil des Impella Katheters NICHT mit etwas anderem als einer
Gefäßklemme mit weichen Klemmbacken abklemmen.
Knicken oder klemmen Sie die Peel-Away-Einführhilfe NICHT ab.
Die richtige Platzierung des Impella Katheters ist extrem wichtig und es
lohnt sich, extra Zeit dafür aufzuwenden.
Der Führungsdraht mit dem Diagnostikkatheter muss in der Mitte des
Hämostaseventils der Einführhilfe eingesetzt werden, um eine Rissbildung
des Ventils zu vermeiden.
Beim Einsetzen des Impella Katheters in die Einführhilfe sollten Sie darauf
achten, ihn gerade in die Mitte des Ventils der Einführhilfe einzuführen.
Stellen Sie sicher, dass der Absperrhahn an der Peel-Away-Einführhilfe
immer geschlossen ist. Bei einem offenen Absperrhahn kann es zu
signifikantem Rückfluss des Blutes kommen.
Die folgenden Schritte beschreiben die empfohlene Technik für das Einführen
des Impella 5.5 ® mit SmartAssist ® Katheter.
1. Isolieren und legen Sie die Arteria Axillaris frei und kontrollieren Sie die
Blutung mittels proximalen und distalen Gefäßschlingen.
2. Nähen Sie eine 10 mm Gefäßprothese mittels End-zu-Seit-Anastomose
auf die Arteria Axillaris. HINWEIS: Abiomed empfiehlt die Verwendung
mit einer Anschrägung von mindestens 60 Grad am Ende der
Gefäßprothese, um die Passage des starren Motorgehäuses in die Arterie
zu erleichtern.
3. Klemmen Sie die Gefäßprothese mit einer Gefäßklemme direkt über der
Anastomose ab und lösen Sie die Gefäßschlingen, um so die Hämostase
an der Anastomose zu überprüfen.
4. Setzen Sie die Einführhilfe in die Gefäßprothese ein und sichern Sie es
mit einer (1) im Lieferumfang enthaltenen Graft-Klemme. Öffnen Sie
die Graft-Klemme, um sie zu platzieren und setzen Sie sie zwischen die
Halter und den Hub auf der Einführhilfe, um zu verhindern, dass die
Einführhilfe aus der Gefäßprothese rutscht. Die korrekte Positionierung
der zweiten Graft-Klemme ist in unten dargestellt.
Einführhilfe, Graft-Klemme und Graft
24
Richtige Positionierung, wenn zweite Graft-Klemme erforderlich ist
5. Sichern Sie die Graft-Klemme, indem Sie beide äußeren Laschen
zusammendrücken. Wenn die Graft-Klemme vollständig geschlossen ist,
erzeugt sie eine Hämostase. Wenn keine Hämostase erzeugt wird, sollten
Sie sicherstellen, dass die beiden Laschen zur Schließung der Graft-
Klemme vollständig zusammengedrückt sind, wie unten abgebildet. Die
Graft-Klemme kann nicht durch das Verschließen beschädigt werden.
HINWEIS: Die Gefäßprothese kann auch mittels kräftigem Nahtmaterial
oder Nabelband über der Einführhilfe gesichert werden.
Schließen der Graft-Klemme
6. Entfernen Sie die Gefäßklemme auf der Gefäßprothese und setzen
Sie einen 0,035-Zoll-Führungsdraht mit einem 4-Fr- bis 6-Fr-
Diagnostikkatheter in die Einführhilfe ein und achten Sie dabei darauf,
den Draht und den Katheter in der Mitte des Hämostaseventils zu
zentrieren. Schieben Sie den Führungsdraht und den Katheter in den
linken Ventrikel vor.
7. Den Führungsdraht entfernen und gegen den steifen 0,018-Zoll-
Platzierungsdraht austauschen. Entfernen Sie den Diagnosekatheter bei
im linken Ventrikel platziertem 0,018-Zoll-Platzierungsdraht.
8.
Heparin verabreichen und eine ACT von mindestens 250 Sekunden
erreichen. Hinweis: Wenn die ACT bei oder über 250 Sekunden gehalten
wird, kann verhindert werden, dass ein Thrombus in den Katheter
eindringt und einen plötzlichen Stopp beim Start verursacht. HINWEIS:
Wenn der Patient einen GP IIb-IIIa-Inhibitor erhält, kann der Impella 5,5
Katheter eingeführt werden, wenn die ACT 200 oder mehr beträgt.
9. Entfernen Sie die Schutzhülse des im Lieferumfang enthaltenen
silikonbeschichteten 8-Fr-Lubrikationsdilatator und achten Sie darauf,
dass kein Silikon auf Ihre Hände gelangt. Führen Sie den Dilatator
über den 0,018-Zoll-Platzierungsdraht in die Einführhilfe ein, um das
Hämostaseventil mit Silikonöl zu beschichten und so das Einführen des
Impella Katheters durch die Hämostaseventil-Einheit zu erleichtern.
Entfernen Sie den Dilatator, und belassen Sie den 0,018-Zoll-
Platzierungsdraht an Ort und Stelle.
10. Klemmen Sie die Gefäßprothese mit einer Gefäßklemme direkt über der
Anastomose ab, um während der Einführung durch das hämostatische
Ventil einen Blutverlust durch die Pumpenkanüle zu verhindern.
11. Schieben Sie den Impella Katheter unter Beibehaltung der
Führungsdrahtposition auf den 0,018-Zoll-Platzierungsdraht und
schieben Sie den Katheter über den Führungsdraht durch die Einführhilfe
in die Gefäßprothese, und zwar so, dass die gesamte Pumpenkanüle
und das Motorgehäuse sich iin der Gefäßprothese befinden und nur der
Katheterschaft am hämostatischen Ventil zu sehen ist.
Gebrauchsanweisung