Abiomed Impella 5.5 Manuel Utilisateur page 118

SYMBOLER
2023-11-30
123456
123456
2023-11-30
Glucose
Do Not Clean with Alcohol
114
Följ bruksanvisningen noga
Defibrillatorsäker utrustning typ CF
Förvaras torrt
Förvaringstemperatur
(t.ex. 10 ºC till 25 ºC)
Förklarar överensstämmelse med
direktiv 93/42/EEG för medicinsk
utrustning eller förordning (EU) 2017/745
om medicintekniska produkter och
direktiv 2011/65/EU för begränsning av
användningen av vissa farliga ämnen i
elektrisk och elektronisk utrustning
Tillverkningsdatum
(t.ex. 2023 30 november)
Skyddas mot solljus
Symbol för batchnummer: tillverkarens
batchnummer ska anges efter LOT-
symbolen
Abiomed artikelnummer
(t.ex. artikelnummer 123456)
Tillverkarens serienummer
(t.ex. serienummer 123456)
Utgångsdatum
(t.ex. använd före 2023 30 november)
Får inte återanvändas
Steriliserad med etylenoxid
Medicinteknisk produkt
Federal (USA) lag begränsar denna enhet
till försäljning av eller på order av en
läkare: Endast recept.
Använd inte om förpackningen är skadad
Sterilsystem med enkelbarriär med
skyddande förpackning inuti
Använd glukos i infusionsvätskan
Spola inte med sprutan
Använd inte alkohol eller
alkoholbaserade produkter för rengöring.
IMPELLA 5.5 MED SMARTASSIST
KATETERNS PARAMETRAR
Hastighetsintervall
Energiförbrukning
Spänning
Flöde-Maximum
Flöde vid 60 mmHg differenstryck
Infusion med Impella katetern
Rekommenderad infusionsvätska
Glukoskoncentration
Infusionstryck
Infusionshastighet
Maximal användningstid
EU
Katetermått
Längd på den invasiva delen (utan kateter)
Diameter (Motor)
Diameter (Kanyl)
Klassificering enligt DIN EN 60601-1
Klassifikation enligt direktiv
93/42/EEG
Latex
Impella 5.5 Set Förvaringstemperatur
0 till 33 000 rpm
Mindre än 16 W
Max. 20 V likström
5,5 l/min
4,4 L/min
5 % glukoslösning med heparin
(25 eller 50 IE per ml) eller
natriumvätekarbonat (25 eller 50
mmol/L)
5 % till 20 %
300 till 1 100 mmHg
2 till 30 ml/tim
Upp till 29 dagar
114 mm
18 Fr (6,3mm)
21 Fr (7 mm)
Skyddsklass I, grad av skydd:
CF (Automated Impella Controller
och Impella 5.5 kateter)
Klass III
Inte gjord av naturgummilatex
10°C till 25°C
Användarhandbok